Kit rapide d'essai de nouvel antigène de syndrôme respiratoire aigu grave de COVID -19 ISO13485/CE

Nom de produit :
Cassette rapide d'essai d'écran de nouvel antigène du syndrôme respiratoire aigu grave COVID-19

Accessoires :
Instruction pour l'usage, tampon, pipette
Principe d'essai :
Analyse d'Immunochromatographic

Utilisation prévue :

Le dispositif rapide d'essai de l'antigène COVID-19 est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral pour la détection qualitative du syndrôme respiratoire aigu grave nouveau dans les échantillons humains. Il fournit à une aide dans le diagnostic de l'infection 2019-nCOV.

Résumé

Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent au genre de β. COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement susceptibles. Actuellement, les patients infectés par le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Basé sur l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, en grande partie 3 à 7 jours. Les manifestations principales incluent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. L'obstruction nasale, l'écoulement nasal, l'angine, la myalgie et la diarrhée sont trouvés dans quelques cas.

PRINCIPE D'ESSAI

Le dispositif emploie le principe de la double méthode de sandwich à anticorps pour détecter la nucléoprotéine (n) de SARS-CoV-2. Le marqueur se compose d'anti-n anticorps 1 marqué avec de l'or colloïdal. En examinant, l'échantillon a été bien ajouté dans l'échantillon et a émigré à la protection absorbante par l'effet capillaire. Si le virus existe, il réagira avec le marqueur et capturé par l'anti-n anticorps 2 enduit dans la membrane d'OR. Il y a alors une discrimination raciale produite à la zone d'essai, indiquant un résultat positif. S'il n'y a aucun virus dedans

l'échantillon, la discrimination raciale ne montrera pas à la zone d'essai et il signifie un résultat négatif. Indépendamment de si le virus a contenu dans l'échantillon, comme contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la zone de contrôle, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la procédure d'essais correcte est conduite.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Positif :

Deux lignes rouges sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'intensité de la ligne d'essai peut être

plus faible ou plus foncé que cela de la ligne de contrôle. Ceci signifie toujours un résultat positif.

Négatif :

La ligne de contrôle apparaît dans la fenêtre de résultat, mais la ligne d'essai n'est pas évidente.

Invalide :

Si la ligne de contrôle n'apparaît pas dans la fenêtre de résultat, les résultats d'essai sont INVALIDES indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai.