Cassette rapide de grande précision d'examen de diagnostic de HBsAb (anticorps de surface d'hépatite B), analyses de sang de maladie infectieuse

Utilisation prévue :

L'essai rapide de HBsAb est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral pour la détection qualitative des anticorps comprenant IgG, IgM à l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAb) dans le sérum ou le plasma humain. On le prévoit pour être employé comme test de dépistage et comme aide dans le diagnostic de l'infection avec le virus (HBV) de l'hépatite B. N'importe quel spécimen réactif avec l'essai rapide de HBsAb doit être confirmé avec des méthodes d'essai alternatives et des résultats cliniques.

Résumé :

Le virus de l'hépatite B (HBV) est la plupart de cause classique de la virémie persistante et de la cause la plus importante de l'affection hépatique chronique et du carcinome hepatocellular. Médicalement les infections apparentes de HBV ont pu avoir été extant pendant plusieurs millénaires. On l'estime qu'il y a 300 millions de transporteurs chroniques de HBV dans le monde. Les taux de transporteur varient aussi du peu de que 0,3% (les pays occidentaux) à 20% (Asie, Afrique).

HBV est un virus hepatotropic d'ADN. Le noyau du virus contient un ADN polymérase, L'antigène de noyau (HBcAg) et l'antigène d'e (HBeAg). Le noyau de HBV est enfermé dans un manteau qui contient le lipide, la protéine et l'hydrate de carbone et exprime un antigène de surface de l'hépatite B de termes d'antigène (HBsAg) 3.

HBsAg est le premier marqueur à apparaître dans le sang dans l'hépatite aiguë B, étant détecté 1 semaine à 2 mois après exposition et 2 semaines à 2 mois avant le début des symptômes. Simultané avec ou peu de temps après la disparition de HBsAg, HBsAb est trouvé dans le sang. Son aspect annonce la récupération complète, et sa présence fournit l'immunité perpétuelle.

L'essai rapide de HBsAb détecte HBsAb dans le sérum ou le plasma en moins de 15 minutes par le personnel non formé ou d'une façon minimum qualifié, sans équipement de laboratoire.

EXAMINEZ LE PRINCIPE

L'essai rapide sur place de HBsAb est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral. La bande d'essai se compose : 1) une protection conjuguée colorée par Bourgogne contenant HBsAg conjugué avec de l'or colloïdal (conjugués de HBsAg, 2) une bande de membrane de nitrocellulose contenant une bande d'essai (bande de T) et une bande de contrôle (bande de C). La bande de T est enduite d'un préenduisage avec HBsAg non conjugué, et la bande de C est enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps d'IgG d'anti-souris de chèvre.

Quand à volume approprié de spécimen d'essai est distribué dans l'échantillon bien de la cassette d'essai, le spécimen émigre par l'action capillaire à travers la cassette. HBsAb si actuel dans le spécimen liera au HBsAg conjugue. L'immunocomplex est alors capturé sur la membrane par le HBsAg enduit d'un préenduisage, formant une bande de T colorée par Bourgogne, indiquant un résultat d'essai positif de HBsAb.

L'absence de la bande de T suggère un résultat négatif. L'essai contient un contrôle interne (bande de C) qui devrait montrer une bande colorée par Bourgogne de l'immunocomplex de l'antimouse IgG de chèvre/du conjugué IgG-or de souris indépendamment de la présence de la bande colorée de T. Autrement, le résultat d'essai est invalide et le spécimen doit être retesté avec un autre dispositif.

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Apportez le dispositif pouched d'essai à la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu'à ce que prêt à exécuter l'analyse.

2. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée. Étendez-la sur une surface plate, propre et sèche.

3. Utilisez la pipette pour dessiner et ajouter lentement 1 goutte de sang total/de sérum/de plasma à l'échantillon bien.

4. Tenez le tampon verticalement et ajoutez 1 goutte à l'échantillon bien. /If utilisant une pipette, changent un neuf pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2 gouttes de tampon à l'échantillon bien.

5. Interprétez les résultats d'essai d'ici 10-15 minutes. N'interprétez pas après 20 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Positif :

Deux lignes rouges sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'intensité de la ligne d'essai peut être

plus faible ou plus foncé que cela de la ligne de contrôle. Ceci signifie toujours un résultat positif.

Négatif :

La ligne de contrôle apparaît dans la fenêtre de résultat, mais la ligne d'essai n'est pas évidente.

Invalide :

Si la ligne de contrôle n'apparaît pas dans la fenêtre de résultat, les résultats d'essai sont INVALIDES indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai.

Représentation

Sensibilité

Le HBsAb qu'une bande d'essai d'anticorps de surface de l'hépatite B d'étape (sérum/plasma) a été examinée avec un panneau de sensibilité s'étendant de 1 mIU/mL à l'essai 40mIU/mL.The peut détecter 10mIU/mL de HBsAb dans 15minutes.

Spécificité

L'antigène a employé pour le HBsAb qu'une bande d'essai d'anticorps de surface de l'hépatite B d'étape (sérum/plasma) est fortement spécifique pour détecter HBsAb dans le sérum et le plasma. La spécificité était comparable à RIA.

Sensibilité relative : >99.0%

Spécificité relative : 98,7%

Exactitude : 99,5%