Analyses de sang de maladie infectieuse de Chagas avec le tampon, la cassette de 4mm, facilement et l'utilisation rapide

Utilisation prévue :

L'essai rapide de Chagas ab est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral pour la détection qualitative du l'anti-Trypanosoma cruzi d'IgG (cruzi de T.) dans le sérum ou le plasma humain. On le prévoit pour être employé comme test de dépistage et comme aide dans le diagnostic de l'infection avec le cruzi de T. N'importe quel spécimen réactif avec l'essai rapide de Chagas ab doit être confirmé avec des méthodes d'essai alternatives et des résultats cliniques.

Résumé :

La maladie de Chagas est une infection insecte-soutenue et zoonotique par le cruzi du protozoan T., qui cause une infection systémique des humains avec des manifestations aiguës et des conséquences à long terme. On l'estime que 16-18 millions de personnes sont infectées dans le monde entier, et approximativement 50 000 personnes meurent tous les ans de la maladie chronique de Chagas (l'Organisation Mondiale de la Santé). L'examen et le xenodiagnosis de manteau saki chamois étaient le plus généralement les méthodes dans le diagnostic de l'infection aiguë de cruzi de T. Cependant, les deux méthodes sont longues ou manque de sensibilité. Récemment, le sérodiagnostic devient le soutien principal dans le diagnostic de la maladie de Chagas. En particulier, l'antigène de recombinaison basé des essais éliminent les réactions faussement positives qui sont généralement - vu dans les essais indigènes d'antigène.

L'essai rapide de Chagas ab est un essai instantané d'anticorps qui ne détecte des anticorps d'IgG le cruzi de T. d'ici 15 minutes sans aucune condition d'instrument. En utilisant l'antigène de recombinaison spécifique de cruzi de T., l'essai est fortement sensible et spécifique.

Principe d'essai :

L'essai rapide de Chagas ab est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral basé sur le principe de l'immunoessai indirect. La cassette d'essai se compose : 1) un Bourgogne a coloré la protection conjuguée contenant la protéine A conjuguée avec de l'or colloïdal (la protéine A conjugue), 2) une bande de membrane de nitrocellulose contenant une bande d'essai (bande de T) et une bande de contrôle (bande de C). La bande de T est enduite d'un préenduisage avec des antigènes de recombinaison de cruzi de T., et la bande de C est enduite d'un préenduisage avec des anticorps de l'anti-protéine A.

Quand à volume approprié de spécimen d'essai est distribué dans l'échantillon bien de la cassette d'essai, le spécimen émigre par l'action capillaire à travers la cassette. Les anticorps d'IgG au cruzi de T. si actuel dans le spécimen lieront à la protéine A conjugue. L'immunocomplex est alors capturé sur la membrane par les antigènes enduits d'un préenduisage de cruzi de T., formant une bande de T colorée par Bourgogne, indiquant un résultat d'essai positif de Chagas ab. L'absence de la bande de T suggère un résultat négatif. L'essai contient un contrôle interne (bande de C) qui devrait montrer une bande colorée par Bourgogne de l'immunocomplex des conjugués d'or de l'antibodyProtein A de l'anti-protéine A indépendamment du développement de couleur sur la bande de T. Autrement, le résultat d'essai est invalide et le spécimen doit être retesté avec un autre dispositif.

PROCÉDURE D'ANALYSE

Étape 1 : Apportez les composants de spécimen et d'essai à la température ambiante si réfrigéré ou congelé. Mélangez le spécimen bien avant l'analyse une fois dégelée.

Étape 2 : Si prêt pour examiner, ouvrez la poche à l'entaille et enlevez le dispositif. Placez le dispositif d'essai sur un propre, surface plane.

Étape 3 : Soyez sûr de marquer le dispositif avec le numéro d'identité Du spécimen.

Étape 4 : Pour l'essai de sang total

Appliquez 1 goutte de sang total dans l'échantillon bien.

Ajoutez alors 2 gouttes de diluant témoin immédiatement.

Pour le sérum ou l'essai de plasma

Remplissez compte-gouttes de pipette de spécimen.

En tenant le compte-gouttes verticalement, distribuez 1 goutte de spécimen dans

l'échantillon bon veillant qu'il n'y a aucun bulle d'air.

Ajoutez alors 2 gouttes de diluant témoin immédiatement.

Étape 5 : Minuterie d'installation.

Étape 6 : Des résultats peuvent être lus en 15 minutes. Les résultats positifs peuvent être dedans aussi courts évident que 1 minute.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

POSITIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c) et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t).

NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t).

INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

REPRÉSENTATION

Représentation clinique

Un total de 214 échantillons provenant des sujets susceptibles ont été examinés par l'essai rapide de Chagas ab et par un essai commercial d'IgG l'EIE. La comparaison pour tous les sujets est montrée dans la table suivante :

Sensibilité relative : 92,9%, spécificité relative : 100%, accord global : 99,5%