Un examen de diagnostic rapide du leptospira IgG/IgM d'étape, détection d'anticorps de Leptospria, méthode colloïdale d'or

Utilisation prévue :

La cassette rapide d'essai du leptospira IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps d'IgG et d'IgM aux interrogans de leptospira dans le sang total, le sérum ou le plasma de l'humain.

Résumé :

La leptospirose se produit dans le monde entier et est un terrain communal doux au problème de santé grave pour des humains et des animaux, en particulier dans le secteur avec un climat chaud et humide. Les réservoirs naturels pour la leptospirose sont des rongeurs aussi bien qu'une grande variété de mammifères domestiqués. L'infection humaine est provoquée par les interrogans de leptospira, le membre pathogène du genre de Leprospira1,2. L'infection est écartée par l'intermédiaire de l'urine de l'animal de centre serveur.

Après infection, les leptospires sont présents dans le sang jusqu'à ce qu'ils soient dégagés après 4 à 7 jours suivant la production des anticorps d'interrogans d'anti-leptospira, au commencement de la classe d'IgM. La culture du sang, de l'urine et du fluide céphalo-rachidien est des moyens efficaces de confirmer le diagnostic pendant les 1ères à 2èmes semaines après exposition. La détection sérologique anti- des anticorps d'interrogans de leptospira est également une méthode diagnostique commune. Les essais sont disponibles sous cette catégorie : 1) l'essai d'agglutinement microscopique (MAT) ; 2) ELISA ; 3) l'anticorps fluorescent indirect examine (IFATs) 6. Cependant, toutes les méthodes mentionnées ci-dessus exigent une installation sophistiquée et des techniciens bien entraînés.

EXAMINEZ LE PRINCIPE

La cassette rapide d'essai du leptospira IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai qualitatif et par membrane basé pour la détection des anticorps d'IgG et d'IgM au leptospira dans le sang total, le sérum ou le plasma. La membrane est enduite d'un préenduisage avec de l'antigène de recombinaison de HCV sur la ligne région d'essai de la cassette. Pendant l'essai, le sang total, le sérum ou le spécimen de plasma réagit avec de l'or colloïdal conjugué par antigène de recombinaison d'interrogans de leptospira. Le mélange émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire pour réagir avec la souris IgG anti-humain ou/et la souris IgM anti-humain sur la membrane et pour produire d'une discrimination raciale. La présence de cette discrimination raciale indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Apportez le dispositif pouched d'essai à la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu'à ce que prêt à exécuter l'analyse.

2. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée et employez-la d'ici une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est exécutée dès que possible.

3. Placez la cassette d'essai sur une surface propre et de niveau. Tenez le compte-gouttes verticalement ; dessinez le spécimen environ 1cm au-dessus de l'extrémité supérieure du bec suivant les indications de l'illustration ci-dessous. Transférez 1 pleine baisse (approximativement 20μL) de spécimen à chaque échantillon bien, puis ajoutez 2 gouttes du tampon (approximativement 80μL) à chaque puits témoin et commencez la minuterie. Voyez l'illustration ci-dessous.

4. Attendez les discriminations raciales pour apparaître. Le résultat devrait être lu à 15 minutes. N'interprétez pas les résultats après 20 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Positif :

Deux lignes rouges sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'intensité de la ligne d'essai peut être

plus faible ou plus foncé que cela de la ligne de contrôle. Ceci signifie toujours un résultat positif.

Négatif :

La ligne de contrôle apparaît dans la fenêtre de résultat, mais la ligne d'essai n'est pas évidente.

Invalide :

Si la ligne de contrôle n'apparaît pas dans la fenêtre de résultat, les résultats d'essai sont INVALIDES indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai.

CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :

Sensibilité et spécificité

Un total de 230 échantillons provenant des sujets susceptibles ont été examinés par la cassette rapide d'essai du leptospira IgG/IgM et par un kit commercial d'IgM l'EIE de leptospira. La comparaison pour tous les sujets est montrée dans la table suivante.

Résultats d'IgM

Sensibilité relative : 90,0% (95%CI* : 55.5%-99.7%)

Spécificité relative : 98,6% (95%CI* : 96.1%-99.7%)

Exactitude : 97,4% (95%CI* : 94.7%-98.9%) intervalles de *Confidence

Un total de 239 échantillons provenant des sujets susceptibles ont été examinés par la cassette rapide d'essai du leptospira IgG/IgM et par un kit commercial d'IgG l'EIE de leptospira. La comparaison pour tous les sujets est montrée dans la table suivante.

Résultats d'IgG

Sensibilité relative : 93,8% (95%CI* : 69.8%-99.8%)

Spécificité relative : 98,7% (95%CI* : 96.1%-99.7%)

Exactitude : 98,3% (95%CI* : 95.8%-99.5%)

NOTE : Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif. Si le problème persiste, veuillez entrent en contact avec votre distributeur local.