Un examen de diagnostic rapide de l'étape HEV IgG/IgM, pour détecter les anticorps au virus de l'hépatite E, l'or colloïdal, rapidement et facilement


Utilisation prévue :

La cassette rapide d'essai de HEV est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps (IgG/IgM) au virus (HEV) de l'hépatite E dans le sérum ou le plasma.

Résumé :

Le virus (HEV) de l'hépatite E est un virus échoué non-enveloppé et simple d'ARN identifié en 1990. L'infection avec HEV induit aigu ou des affections hépatiques subcliniques semblables aux infections, à l'endemic et fréquemment à l'épidémie de l'hépatite A. HEV dans les pays en développement, est vues également dans les pays développés sous une forme sporadique avec ou sans une histoire du déplacement au secteur endémique. La cas-fatalité globale est 0.5~3%, et beaucoup plus haute (15~25%) parmi les femmes enceintes. Une hypothèse que l'infection de HEV est une zoonose a été présentée en 1995. Puis un porc HEV et plus tard un HEV aviaire a été identifié et a ordonnancé séparément en 1997 et 2001. Depuis lors, l'infection de HEV incluent anti-HEV, virémie et l'excrétion de résidus de HEV a été vue chez une grande variété d'animaux, c.-à-d., porcs, rongeurs, singes sauvages, cerfs communs, vache, chèvres, chiens et poulet dans chacun des deux se développer et les pays développés. Un témoignage direct a été signalé que la consommation de la chère viande crue atteinte de HEV a mené à l'hépatite aiguë E dans l'humain. Et des ordres de génome de HEV peuvent être détectés dans des foies de porc disponibles dans les supermarchés au Japon. Avec la découverte des épitopes conformationnels dans HEV, la sérologie de HEV a été encore explorée et comprise. On a observé le phénomène des anticorps durables et protecteurs à HEV qui augmentent considérablement la compréhension au diagnostic, à l'épidémiologie, aux études liées à la zoonose et à la mise au point de vaccin.

EXAMINEZ LE PRINCIPE

La cassette rapide d'essai de HEV (sérum/plasma) est un immunoessai basé sur membrane qualitatif pour la détection des anticorps de HEV dans le sérum ou le plasma. Cet essai se compose de deux composants, d'un composant d'IgG et d'un composant d'IgM. Dans le composant d'IgG, IgG anti-humain est enduit dans la ligne région d'essai d'IgG. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec les particules antigène-enduites de HEV dans la cassette d'essai. Le mélange alors émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire et réagit avec l'IgG anti-humain dans la ligne région d'essai d'IgG. Si le spécimen contient des anticorps d'IgG à HEV, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai d'IgG. Dans le composant d'IgM, IgM anti-humain est enduit dans la ligne région d'essai d'IgM. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec IgM anti-humain. Les anticorps de HEV IgM, si actuel dans le spécimen, réagit avec l'IgM anti-humain et les particules antigène-enduites de HEV dans la cassette d'essai, et ce complexe est capturé par l'IgM anti-humain, formant une discrimination raciale dans la ligne région d'essai d'IgM. Par conséquent, si le spécimen contient des anticorps de HEV IgG, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai d'IgG. Si le spécimen contient des anticorps de HEV IgM, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai d'IgM. Si le spécimen ne contient pas des anticorps de HEV, aucune discrimination raciale n'apparaîtra dans l'un ou l'autre de la ligne régions d'essai, indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Apportez le dispositif pouched d'essai à la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu'à ce que prêt à exécuter l'analyse.
2. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée. Étendez-la sur une surface plate, propre et sèche.
3. Utilisez la pipette pour dessiner et ajouter lentement 1 goutte de sang total/de sérum/de plasma à l'échantillon bien.
4. Tenez le tampon verticalement et ajoutez 1 goutte à l'échantillon bien. /If utilisant une pipette, changent un neuf pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2 gouttes de tampon à l'échantillon bien.
5. Interprétez les résultats d'essai d'ici 10-15 minutes. N'interprétez pas après 20 minutes.

Précaution : Le temps de interprétation ci-dessus est basé sur la gamme de température ambiante de 15-30℃. Si votre température ambiante est sensiblement inférieure à 15℃, alors le temps de interprétation devrait être correctement grimpé jusqu'à 30 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Positif :
Deux lignes rouges sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'intensité de la ligne d'essai peut être
plus faible ou plus foncé que cela de la ligne de contrôle. Ceci signifie toujours un résultat positif.

Négatif :
La ligne de contrôle apparaît dans la fenêtre de résultat, mais la ligne d'essai n'est pas évidente.

Invalide :
Si la ligne de contrôle n'apparaît pas dans la fenêtre de résultat, les résultats d'essai sont INVALIDES indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai.




CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :

Sensibilité et spécificité

La cassette rapide d'essai de HEV (sérum/plasma) a été comparée à un principal essai du message publicitaire ELISA HEV IgG/IgM ; les résultats prouvent que la cassette rapide d'essai de HEV (sérum/plasma) a une sensibilité et une spécificité élevées.

Résultat d'IgG

Sensibilité relative : 90,0% (95%CI* : 68.3%-98.8%)

Spécificité relative : 98,7% (95%CI* : 95.3%-99.8%)

Exactitude : 97,6% (95%CI* : 94.2%-99.4%) intervalles de confiance de *95%


Résultat d'IgM

Sensibilité relative : 93,3% (95%CI* : 77.9%-99.2%)

Spécificité relative : 98,6% (95%CI* : 95.8%-99.7%)

Exactitude : 97,9% (95%CI* : 95.1%-99.3%) intervalles de confiance de *95%