L'une cassette rapide de grande précision d'examen de diagnostic d'HIV d'étape a certifié le sang total/sérum/spécimen de plasma

Nom de produit :

Dispositif d'essai d'HIV 1+2 (cassette)


UTILISATION PRÉVUE :

La cassette rapide d'essai d'HIV (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps au type 1 et au type du virus d'immunodéficience humaine (HIV) - 2 dans le sang total, le sérum ou le plasma à faciliter le diagnostic de l'infection par le HIV. n'importe quel spécimen réactif avec l'essai rapide d'HIV ab doivent être confirmés avec des méthodes d'essai alternatives et des résultats cliniques.
Cet essai est prévu pour examiner des buts seulement.

Examinez le principe

La cassette d'essai de Rapid d'HIV 1,2 (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai pour la détection des anticorps à HIV 1,2 dans le sang total, un sérum ou un plasma qualitatif et par membrane basé. La membrane est enduite d'un préenduisage avec des antigènes de recombinaison d'HIV. Pendant l'essai, le sang total, le sérum ou le spécimen de plasma réagit avec les particules enduites par antigène d'HIV dans le jaugeur d'essai. Le mélange alors émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire et réagit avec de l'antigène de recombinaison d'HIV sur la membrane dans la ligne région d'essai. Si le spécimen contient des anticorps à HIV 1 et/ou à HIV 2, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai, indiquant un résultat positif. Si le spécimen ne contient pas des anticorps d'HIV 1 et/ou d'HIV 2, une discrimination raciale n'apparaîtra pas dans la ligne région d'essai, indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Apportez le dispositif pouched d'essai à la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu'à ce que prêt à exécuter l'analyse.
2. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée. Étendez-la sur une surface plate, propre et sèche.
3. Utilisez la pipette pour dessiner et ajouter lentement 1 goutte de sang total/de sérum/de plasma à l'échantillon bien.
4. Tenez la bouteille de tampon verticalement et ajoutez 1-2 gouttes à l'échantillon bien. /Si à l'aide d'une pipette, changez un neuf pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2 ou 3 gouttes de tampon à l'échantillon bien.
5. Interprétez les résultats d'essai d'ici 10-15 minutes. N'interprétez pas après 20 minutes.
Précaution : Le temps de interprétation ci-dessus est basé sur la gamme de température ambiante de 15 - 30°C. si votre température ambiante est sensiblement inférieure à 15℃, alors le temps de interprétation devrait être correctement grimpé jusqu'à 30 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Négatif : La présence de seulement une ligne dans la région de contrôle indique un résultat de négatif (le schéma 1).

Positif HIV-1 : La ligne de contrôle et la ligne HIV-1 (T1) sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'essai est positif pour HIV-1.

Positif HIV-2 : La ligne de contrôle et la ligne HIV-2 (T2) sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'essai est positif pour HIV-2.

Positif HIV-1 et HIV-2 : La ligne de contrôle, les lignes HIV-1 (T1) et HIV-2 (T2) sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'essai est positif pour HIV-1and HIV-2.

Concernant les résultats positifs pour HIV-1 et HIV-2 dans un patient, il est possible aux raisons comme suit :

1. Il y a l'homologie dans la séquence des acides aminés de type 1 et de type-2 d'HIV. Ainsi, il est possible que les résultats d'essai donnent les résultats positifs pour HIV-1 et HIV-2 dans un patient, simultanément.

2. Provisoirement, vous pouvez conclure le type de virus selon la ligne densité. Si la ligne densité du type 1 est plus foncée que celle du type-2 dans la fenêtre de résultat, vous pouvez lire en tant que positif HIV-1. Si la ligne densité du type-2 est plus foncée que celle du type 1 dans la fenêtre de résultat, vous pouvez lire en tant que positif HIV-2. Si vous voulez déterminer le type ou la Co-infection de virus exactement, vous devriez exécuter l'analyse confirmatoire (par exemple tache occidentale etc.).



ÉTUDE DE REPRÉSENTATION

La cassette d'essai de Rapid d'HIV 1,2 (sang total/sérum/plasma) a correctement identifié des spécimens de panneau de séroconversion et a été comparée à un principal essai d'HIV du message publicitaire ELISA utilisant les spécimens cliniques. Les résultats prouvent que la sensibilité relative de la cassette d'essai de Rapid d'HIV 1,2 (sang total/sérum/plasma) est >99.9% et la spécificité relative est 99,9%.

Conclusion :

L'exposition de résultats de corrélation d'échantillon que la sensibilité relative de la cassette d'essai de Rapid d'HIV 1,2 est >99.9%, et la spécificité relative est 99,9% et l'exactitude globale est 99,9% à comparer à un essai disponible commercial d'HIV ELISA.

NOTE : Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif. Si le problème persiste, veuillez entrent en contact avec votre distributeur local.