Cassette rapide d'examen de diagnostic d'anticorps de grande précision de H.Pylori (pylores de Helicobacter) facilement et opération rapide
Nom de produit :
Essai d'anticorps de H.Pylori (cassette)
Essai d'anticorps de pylores de Helicobacter
UTILISATION PRÉVUE :
Le dispositif rapide d'essai de H.Pylori ab (plasma de sang total/sérum) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps à H.Pylori dans le sang total, le sérum ou le plasma à faciliter le diagnostic de l'infection de H.Pylori.
INTRODUCTION
H.Pylori est une petite, en forme de spirale bactérie qui vit dans la surface de l'estomac et du duodénum. Il est impliqué en étiologie d'un grand choix de maladies gastro-intestinales, y compris duodénal et ulcère gastrique, dyspepsie de non-ulcère et gastrite active et chronique. 1,2 des méthodes envahissantes et non envahissantes sont employées pour diagnostiquer l'infection de H.Pylori dans les patients présentant des symptômes de la maladie gastro-intestinale. les méthodes diagnostiques envahissantes Spécimen-dépendantes et coûteuses incluent gastrique ou la biopsie duodénale suivie de l'essai d'urease (présumé), de la culture, et/ou des techniques staining.3 non envahissantes histologiques incluent l'alcootest d'urée, qui exige l'équipement de laboratoire cher et l'exposition au rayonnement modérée, et methods.4 sérologiques, 5 personnes atteintes de H.Pylori développent les anticorps de sérum qui se corrèlent fortement avec l'infection histologiquement confirmée de H.Pylori.
Le dispositif rapide d'essai de H.Pylori ab (plasma de sang total/sérum) est un test simple qui utilise une combinaison des particules enduites par antigène de H.Pylori et de l'IgG anti-humain à qualitativement et sélectivement détectent des anticorps de H.Pylori dans le sang total, le sérum, ou le plasma en quelques juste minutes.
EXAMINEZ LE PRINCIPE
Le dispositif rapide d'essai de H.Pylori ab (plasma de sang total/sérum) est un immunoessai basé par dispositif qualitatif de membrane pour la détection des anticorps de H.Pylori dans le sang total, le sérum, ou le plasma. Dans cet essai, le spécimen ou le spécimen suivi du tampon est ajouté au spécimen bien du dispositif d'essai. Le spécimen émigre chromatographiquement sur la longueur de la bande d'essai contenue dans le dispositif et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la bande. Si le spécimen contient des anticorps de H.Pylori, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai indiquant un résultat positif. Si le spécimen ne contient pas des anticorps de H.Pylori, une discrimination raciale n'apparaîtra pas dans cette région indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
PROCÉDURE D'ESSAIS
1. Apportez le dispositif pouched d'essai à la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu'à ce que prêt
pour commencer à examiner.
2. Enlevez le dispositif de la poche scellée et étendez-le sur une surface plate et sèche.
3. Utilisant la pipette fournie, ajoutez une goutte de spécimen frais à l'échantillon bien.
4. Tenez la bouteille de tampon verticalement et ajoutez 1 goutte à l'échantillon bien. /If utilisant une pipette, changent un neuf pour éviter
contamination transversale. Dessinez et transférez 2 ou 3 gouttes de tampon à l'échantillon bien.
5. Lisez le résultat entre 15-20minutes. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
Positif :
Deux lignes roses apparaissent dans la fenêtre de résultat. Ceci indique que le spécimen contient la quantité décelable d'anticorps de H. Pylori.
Négatif :
Seulement une ligne rose apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'il n'y a aucun anticorps décelable de H. Pylori dans le spécimen.
Invalide :
Aucune discrimination raciale n'apparaît dans la région de contrôle indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne d'essai.
ÉTUDE DE REPRÉSENTATION
Relatif | Sensibilité : | >95,0% | (90,0%- | Essai de Rapid de H.Pylori | ||||
97,9%)* | + | - | Total | |||||
Spécificité relative : >95.7% (92,3%- | ||||||||
Biopsie | + | 131 | 7 | 138 | ||||
97,9%)* | ||||||||
De façon générale | Accord : | >95,4% | (92,8%- | Histologie | ||||
- | 10 | 225 | 235 | |||||
97,3%)* | ORNIÈRE | |||||||
Intervalle de confiance de *95% | ||||||||
141 | 232 | 373 | ||||||
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