Un Rotavirus d'étape et cassette diagnostique rapide combinée d'adénovirus, résidus spécimen, méthode colloïdale d'or, facilement et vite
Nom de produit : Un examen de diagnostic rapide combiné de Rotavirus et d'adénovirus d'étape
Utilisation prévue :
L'essai combiné d'Adeno/Rota est une analyse immunochromatographic qualitative in vitro pour la détection rapide des antigènes de rotavirus d'adénovirus dans le spécimen humain de selles. Les résultats d'essai sont prévus pour faciliter le diagnostic de l'infection de rotavirus et pour surveiller l'efficacité du traitement thérapeutique.
Principe d'essai :
La cassette de Rota-adénovirus est un immunoessai chromatographique coloré une par étape pour la détection qualitative du Rotavirus et/ou de l'adénovirus dans des échantillons de selles. La membrane est enduite d'un préenduisage avec des anticorps monoclonaux, sur la région de bande d'essai, contre les antigènes viraux. Pendant l'essai, on permet à l'l'échantillon de réagir avec le conjugué coloré (des microsphères anticorps-rouges monoclonales d'anti-rotavirus et des microsphères anticorps-bleues monoclonales d'anti-adénovirus) qui était séché d'avance sur la bande d'essai. Le mélange se déplace alors vers le haut sur la membrane par l'action capillaire. Car l'échantillon traverse la membrane d'essai, les particules colorées émigrent. Dans le cas d'un résultat positif les anticorps spécifiques actuels sur la membrane captureront le conjugué coloré. Les différentes lignes colorées seront évidentes, selon la teneur en virus de l'échantillon. Ces lignes sont employées pour interpréter le résultat.
COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN
Des échantillons de selles doivent être prélevés dès que les symptômes apparaîtront. Les particules virales diminuent en nombre après une semaine. Des spécimens de selles devraient être rassemblés dans des conteneurs qui ne contiennent pas des médias, des agents de conservation, le sérum animal ou des détergents pendant que l'un de ces additifs peuvent interférer l'essai d'antigène de Rotavirus. Des spécimens peuvent être stockés à 2-8oC pendant 2 jours sans interférer la représentation d'analyse. Pour l'entreposage à long terme des spécimens, 20oC ou plus froid est recommandé. La congélation et le dégel répétés des spécimens n'est pas recommandée et peut causer des résultats incorrects. Ne stockez pas les spécimens dans des congélateurs de auto-dégivrage.
PROCÉDURE D'ESSAIS
Apportez les essais, les spécimens, le tampon et/ou les contrôles à la température ambiante (15-30°C) avant emploi.
Pour les spécimens liquides : Tenez la pipette verticalement, les spécimens fécaux aspirés, et transférez alors 2 gouttes (µL approximativement 50) dans le tube de collection de spécimen contenant le tampon d'extraction.
Placez l'applicateur de nouveau dans le tube et vissez le chapeau étroitement. Faites attention à ne pas casser l'astuce du tube à dilution.
Secouez le tube de collection de spécimen vigoureusement pour mélanger le spécimen et le tampon d'extraction. Des spécimens préparés dans le tube de collection de spécimen peuvent être stockés pendant 6 mois à -20°C sinon examiné dans un délai de 1 heure après préparation.
Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le puits de spécimen (s), et ne laissez pas tomber n'importe quelle solution dans le voyant à niveau visible.
Car l'essai commence à fonctionner, vous verrez le mouvement de couleur à travers la membrane.
Attente la bande colorée à apparaître. Le résultat devrait être lu à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
Note : Si le spécimen n'émigre pas (présence des particules), centrifugez les spécimens extraits contenus dans la fiole de tampon d'extraction. Rassemblez le µL 80 du surnageant, le distribuez dans le puits de spécimen (s) d'un nouveau dispositif d'essai et commencez à nouveau après les instructions mentionnées ci-dessus.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
POSITIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c) et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t).
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration du présent dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) devrait être considérée positive.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :
Tableau : Essai rapide d'adénovirus contre l'agglutinement de latex
Sensibilité relative : 99,9% (95%CI 95.4%-100%) * Spécificité relative : >99.5% (99.2%-100.0%) * Accord global : 99,6% (97.9%-100%) * Intervalle de confiance de *95% |
Essai de Rapid d'adénovirus | ||||
+ | - | Total | |||
Agglutinement de latex | + | 63 | 1 | 64 | |
- | 0 | 197 | 197 | ||
63 | 198 | 261 |
Tableau : Essai rapide de Rotavirus contre l'agglutinement de latex
Sensibilité relative : 99,1% (96.8%-99.9%) * Spécificité relative : >99.9% (97.7%-100.0%) * Accord global : 99,5% (98.1%-99.9%) * Intervalle de confiance de *95% |
Rotavirus Essai rapide |
||||
+ | - | Total | |||
Agglutinement de latex | + | 224 | 2 | 226 | |
- | 0 | 156 | 156 | ||
224 | 158 | 382 |
NOTE : Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons
pour la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif. Si le problème persiste, veuillez entrent en contact avec votre distributeur local.
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