Cassette diagnostique rapide de rubéole pour détecter l'anticorps d'IgM de la rubéole dans le sang humain, easiy et vite
Nom de produit :
Examen de diagnostic rapide de rubéole
Utilisation prévue :
Le dispositif rapide d'essai de rubéole est un panneau de l'essai d'écoulement latéral qualitatif rapide conçu pour la détection quantitative des anticorps d'IgM à la rubéole dans les échantillons humains de sérum/plasma.
Principe d'essai :
La cassette rapide d'essai de rubéole (sérum/plasma) est un immunoessai qualitatif et latéral d'écoulement pour la détection des anticorps à la rubéole dans des spécimens de sérum ou de plasma. Dans cet essai, la souris IgG anti-humain et la souris IgM anti-humain sont enduites dans la ligne régions d'essai de l'essai. Pendant l'essai, le sérum ou le spécimen de plasma réagit avec les particules enduites par antigène de rubéole dans la bande d'essai. Le mélange alors émigre en avant sur la membrane par l'action capillaire et réagit avec la souris IgG anti-humain ou la souris IgM anti-humain sur la membrane dans la ligne région d'essai. La présence d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai indique un résultat positif pour l'infection de rubéole, alors que son absence indique un résultat négatif pour cette infection.
Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région de la bande indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
PROCÉDURE D'ESSAIS
1. apportez le dispositif pouched d'essai à la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu'à ce que prêt à commencer à examiner.
2. enlevez le dispositif de la poche scellée et étendez-le sur une surface plate et sèche.
3. Utilisant la pipette fournie, ajoutez une goutte de spécimen frais à l'échantillon bien.
4. tenez la bouteille de tampon verticalement et ajoutez 1 goutte à l'échantillon bien. /If utilisant une pipette, changent un neuf pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2 ou 3 gouttes de tampon à l'échantillon bien.
5. lisez le résultat entre 15-20minutes. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
POSITIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c) et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t).
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration des anticorps de TP actuels dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) devrait être considérée positive.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :
Une évaluation clinique a été effectuée comparant les résultats obtenus utilisant la cassette rapide d'essai de rubéole à l'essai de la rubéole ELISA.
Tableau : Étude clinique de
Méthode | Rubéole l'EIE | ||||||||||||
Résultats totaux | |||||||||||||
Résultats | Positif | Négatif | |||||||||||
Rubéole | |||||||||||||
Cassette rapide d'essai | Positif | 68 | 2 | 70 | |||||||||
Négatif | 2 | 298 | 300 | ||||||||||
Résultats totaux | 70 | 300 | 370 | ||||||||||
Sensibilité relative : 97,1% (95%CI* : 90.1%-99.7%) | Intervalle de *Confidence | ||||||||||||
Spécificité relative : 99,3% (95%CI* : 97.6%-99.9%) | |||||||||||||
Exactitude : 98,9% (95%CI* : 97.3%-99.7%) |
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