Un examen de diagnostic rapide de l'étape RSV, sang total/sérum/spécimen de plasma, a certifié, vite et facilement

Nom de produit : Une cassette rapide d'examen de diagnostic de l'étape RSV

Utilisation prévue :

L'essai rapide du virus syncytial respiratoire (RSV) est un immunoessai chromatographique avec équipé lu pour le direct et la détection qualitative de la protéine de fusion de RSV des lavages nasopharyngaux/aspire et les écouvillons nasopharyngaux dans des médias de transport des patients suspectés de avoir une infection respiratoire virale. Cet essai est prévu pour l'usage diagnostique in vitro de faciliter le diagnostic des infections de RSV pendant les nourrissons et les années pédiatriques de moins de 20 ans de patients. Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection de RSV et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou pour d'autres décisions de gestion. Un essai négatif est présumé. On lui recommande que des résultats d'essai négatifs soient confirmés par la culture cellulaire virale ou une approche alternative, telle qu'une analyse moléculaire. L'essai est prévu pour l'usage de professionnel et de laboratoire.

EXAMINEZ LE PRINCIPE

Le RSV Ratest est une analyse chromatographique pour détecter qualitativement la protéine virale de fusion de RSV dans les spécimens respiratoires. Le spécimen patient est mélangé dans un tube transformé en unités prérempli contenant le réactif C de rv et ajouté au dispositif d'essai. Le réactif C de rv contient les agents mucolytiques qui fonctionnent pour décomposer le mucus dans un spécimen patient exposant les antigènes viraux et augmentant de ce fait la détection dans le dispositif d'analyse. Des spécimens traités sont exprimés par une astuce de filtre dans un échantillon simple bien sur le dispositif d'essai de RSV.

Le spécimen est mélangé et supplémentaire au dispositif d'essai où les antigènes de RSV lient aux anticorps syncytiaux antirespiratory conjugués aux particules de détecteur sur la bande d'essai de RSV. Le complexe d'antigène-conjugué émigre à travers la bande d'essai au secteur de réaction et est capturé par une ligne d'anticorps sur la membrane. L'analyse utilise une particule augmentée de propriété industrielle de colloïdal-or aux lignes d'essai comme moyens pour identifier la présence des antigènes viraux de RSV.

Les dispositifs d'essai de RSV sont conçus avec quatre zones spatial-distinctes comprenant la ligne positions positive et négative de contrôle, la ligne d'essai pour l'analyte de cible, et une zone de fond. La ligne d'essai pour l'analyte de cible est marquée sur le dispositif d'essai en tant que “T” pour position "TEST". Le contrôle positif à bord s'assure que l'échantillon a coulé correctement et est indiqué sur le dispositif d'essai en tant que “C”. Deux des quatre zones distinctes sur le dispositif d'essai ne sont pas marqués. Ces deux zones sont une ligne de contrôle négative à bord et une zone de fond d'analyse. La zone de contrôle négative à bord s'adresse à la génération de signaux non spécifique et n'est pas marquée sur le dispositif d'essai. La zone restante est employée pour mesurer le fond d'analyse et n'est pas également marquée.

PROCÉDURE D'ESSAIS

Étape 1 : Apportez les composants de spécimen et d'essai à la température ambiante si réfrigéré ou congelé. Une fois que dégelé, mélangez le spécimen bien avant d'exécuter l'analyse.

Étape 2 : Si prêt pour examiner, ouvrez la poche à l'entaille et enlevez le dispositif. Placez le dispositif d'essai sur un propre, surface plane.

Étape 3 : Marquez le dispositif avec le numéro d'identité De spécimen.

Étape 4 : Utilisant un mouvement de serrage, remplissez pipette capillaire de sérum, de plasma ou de sang total. Ne dépassez pas la ligne de spécimen (voir l'image suivante). Le volume du spécimen est le µL approximativement 5. Pour la précision maximum, transférez le spécimen utilisant une pipette capable de fournir 5 volumes de µL.

En tenant la pipette capillaire verticalement, distribuez le spécimen entier dans le centre du puits témoin (puits de S), en veillant qu'il n'y a aucun bulle d'air.

Ajoutez immédiatement 2 gouttes (µL approximativement 60-80) de diluant témoin dans le puits de tampon (puits de B) avec la bouteille placée verticalement

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Positif :

Deux lignes rouges sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'intensité de la ligne d'essai peut être

plus faible ou plus foncé que cela de la ligne de contrôle. Ceci signifie toujours un résultat positif.

Négatif :

La ligne de contrôle apparaît dans la fenêtre de résultat, mais la ligne d'essai n'est pas évidente.

Invalide :

Si la ligne de contrôle n'apparaît pas dans la fenêtre de résultat, les résultats d'essai sont INVALIDES indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai.

CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :

La reproductibilité de l'essai rapide de RSV a été évaluée à trois sites cliniques de laboratoire. Le panneau de reproductibilité s'est composé de 12 échantillons simulés de RSV qui ont été préparés de la même manière que pour l'étude de précision. Le panneau a inclus les échantillons positifs modérés, les bas échantillons positifs, les hauts échantillons négatifs et les échantillons négatifs. Les panneaux ont été masqués et randomisés par le BD avant l'expédition aux sites de test clinique. Chaque site a eu deux opérateurs et chaque opérateur a examiné chaque panneau pendant cinq jours consécutifs, ayant pour résultat un total de 60 échantillons essayés par opérateur et 120 échantillons par site.

Reproductibilité de RSV (% de résultats positifs de RSV)