La gorge rapide d'antigène/essai nasal d'écouvillon pour le CE rapide de Kit Clinical d'essai d'antigène frais des écouvillons COVID-19 a approuvé l'OEM de la Chine

REPRÉSENTATION CHARACTERCS

 L'analyse a démontré l'excellente spécificité clinique 100% (ci de 95% : 98.12%-100%). L'accord global était 96,21% (93.34%-97.87%).

Représentation clinique d'essai d'antigène pour les écouvillons frais

 Utilisant 127 écouvillons frais du NP qui ont été rassemblés fraîchement dans le tampon d'extraction dans le kit pour évaluer la représentation clinique du kit rapide d'essai de l'antigène COVID-19. 67 patients qui se sont présentés d'ici 7 jours du début de symptôme et 60 personnes normales ont été inclus dans l'évaluation primaire initiale. Le résultat est ci-dessous :

L'analyse a démontré la sensibilité clinique acceptable pour les échantillons frais d'écouvillon est 95,52% (ci de 95% : 87.64%-98.47%) une fois comparés à un dispositif moléculaire produit par Sansure Inc. l'analyse ont démontré l'excellente spécificité clinique 100% (ci de 95% : 93.98%-100%). L'accord global était 97,64% (93.28%-99.19%).

 L'analyse a démontré la sensibilité clinique totale acceptable est 91,08% (ci de 95% : 85.59%-94.61%) une fois comparés à un dispositif moléculaire produit par Sansure Inc. l'analyse ont démontré l'excellente spécificité clinique 100% (ci de 95% : 98.54%-100%). L'accord global était 96,64% (94.44%-97.99%).

 Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent au β genus.COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement susceptibles. Actuellement, les patients infectés par le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale, les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse.  Basé sur l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours. La manifestation principale inclure la fièvre, la fatigue et la toux sèche. L'obstruction nasale, l'écoulement nasal, l'angine, la myalgie et la diarrhée sont trouvés dans quelques cas. Les syndrômes respiratoires aigus graves sont des virus enveloppés d'ARN qui sont distribués largement parmi des humains, d'autres mammifères, et des oiseaux et des maladies respiratoires, entériques, hépatiques, et neurologiques de cette cause. Sept espèces de syndrôme respiratoire aigu grave sont connues pour causer la maladie humaine. Quatre virus - 229E, OC43, NL63, et HKU1 - sont répandus et causent typiquement des symptômes de rhume de cerveau dans les personnes immunocompetent. Les trois autres tensions - syndrôme respiratoire aigu grave de syndrôme respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV), syndrôme respiratoire aigu grave respiratoire de syndrome de Moyen-Orient (MERS-CoV) et syndrôme respiratoire aigu grave 2019 nouveau (COVID-19) - sont zoonotiques d'origine et ont été liées à la maladie parfois mortelle. Le kit rapide d'essai de l'antigène COVID-19 peut détecter des antigènes d'agent pathogène directement des spécimens nasopharyngaux d'écouvillon, nasaux ou de gorge d'écouvillons.