Step-test rapide de l'essai un de Kit Pharyngeal d'essai de l'antigène Covid-19
 
Ce kit est une analyse immunochromatographic de sandwich à phase solide qui est prévue pour l'antigène rapide, qualitatif et différentiel de protéine de nucleocapsid de détection de SARS-CoV-2 dans les spécimens oraux humains de salive.
 
L'essai est seulement limité aux laboratoires professionnels.
 
Le kit rapide d'essai de l'antigène COVID-19 est une analyse immunochromatographic d'écoulement latéral. L'essai emploie l'anticorps COVID-19 (ligne d'essai T) et anti-souris de chèvre IgG (ligne de contrôle C) immobilisée sur une bande de nitrocellulose.
La protection conjuguée colorée par Bourgogne contient l'or colloïdal conjugué à l'anticorps anti-COVID-19 conjugué avec de l'or colloïdal (COVID-19 conjugue) et des conjugués d'IgG-or de souris.
 
Représentation clinique de kit d'essai d'antigène
Un total de 67 échantillons positifs et 100 échantillons négatifs ont été détectés pour évaluer la représentation clinique du kit rapide d'essai de l'antigène COVID-19.
Le résultat est ci-dessous :

 
L'analyse a démontré la sensibilité clinique totale acceptable est 95,52% (ci de 95% : 87,64% - 98,47%) une fois comparés à un dispositif moléculaire produit par Sansure Inc. l'analyse ont démontré l'excellente spécificité clinique 100% (ci de 95% : 97.66%-100%). De façon générale
L'accord était 98,68% (96.19%-99.55%).
 

 
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
1. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement. N'employez pas après date d'échéance.
2. Cette notice explicative doit être lue complètement avant de réaliser l'essai. Le manque de suivre l'insertion donne des résultats d'essai inexacts.
3. Ne l'employez pas si la poche est endommagée ou cassée.
4. L'essai est pour à usage unique seulement. Ne réutilisez pas en toutes circonstances.
5. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans tout l'essai et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens.
6. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
7. L'humidité et la température peuvent compromettre des résultats.
8. Ne réalisez pas l'essai dans une chambre avec la circulation d'air forte, IE. ventilateur électrique ou climatisation forte.
9. L'essai est seulement pour les spécimens oraux de salive si l'essai d'autres spécimens tels que nasal, gorge ou spécimens nasopharyngaux d'écouvillon ou spécimens de serumplasmaurine, les résultats sont seulement pour la recherche.
10. Collection témoin et procédures de manipulation exiger la formation et les conseils spécifiques.
11. Ne versez pas l'échantillon provenant du tube d'extraction dans l'échantillon de cassette d'essai bien. Employez l'astuce de distribution fournie des tubes d'extraction en ajoutant l'échantillon à la cassette d'essai.