Cassette rapide de grande précision de la marque PSA de tumeur, pour détecter l'antigène spécifique de prostate en sérum, méthode colloïdale d'or

Nom de produit : Examen de diagnostic rapide de PSA

Utilisation prévue :

La cassette rapide semi-quantitative d'essai d'antigène spécifique de prostate de PSA (sang total

/Serum /Plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection semi-quantitative de l'antigène spécifique de prostate dans le sang total, le sérum ou le plasma.

Principe d'essai :

La cassette rapide d'essai de PSA (sang total /Serum /Plasma) est un immunoessai pour la détection de la PSA dans le sang total, un sérum ou un plasma semi-quantitatif et par membrane basé. La membrane est enduite d'un préenduisage avec des anticorps de PSA sur la ligne région d'essai. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec la particule enduite de l'anticorps anti-PSA. Le mélange émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire pour réagir avec des anticorps anti-PSA sur la membrane et pour produire d'une discrimination raciale. Une ligne intensité d'essai de (t) plus faible que la ligne de référence (r) indique que le niveau de PSA dans le spécimen est entre 3-10ng/ml. Une ligne d'essai égal d'intensité de (t) ou près de la ligne de référence (r) indique que le niveau de PSA dans le spécimen est approximativement 10ng/ml. Une ligne intensité d'essai de (t) plus forte que la ligne de référence (r) indique que le niveau de PSA dans le spécimen est au-dessus de 10ng/ml. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle la région (c) indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Apportez le dispositif pouched d'essai à la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu'à ce que prêt à commencer à examiner.

2. Enlevez le dispositif de la poche scellée et étendez-le sur une surface plate et sèche.

3. Utilisant la pipette fournie, ajoutez une goutte de spécimen frais à l'échantillon bien.

4. Tenez la bouteille de tampon verticalement et ajoutez 1 goutte à l'échantillon bien. /If utilisant une pipette, changent un neuf pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2 ou 3 gouttes de tampon à l'échantillon bien.

5. Lisez le résultat entre 15-20minutes. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

POSITIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c) et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t).

*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration des anticorps de TP actuels dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) devrait être considérée positive.

NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t).

INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :

Sensibilité et spécificité

La cassette rapide d'essai de PSA (sang total /Serum /Plasma) a été examinée avec un principal essai du message publicitaire PSA L'EIE utilisant les échantillons cliniques.

Sensibilité relative : 99,0% (95%CI : intervalles de *Confidence de *96.6%-99.9%)

Spécificité relative : 99,2% (95%CI : *97.5%-99.8%)

Exactitude globale : 99,1% (95%CI : *97.9%-99.7%)