Cassette rapide du CEA de marque de grande précision de tumeur, pour détecter l'antigène Carcinoembryonic en sérum, méthode colloïdale d'or

Nom de produit : Examen de diagnostic rapide du CEA

Utilisation prévue :

La cassette rapide d'essai du CEA (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative du CEA dans le sang total, le sérum ou le plasma à faciliter la surveillance des cancéreux.

Principe d'essai :

La cassette rapide d'essai du CEA (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai basé par membrane qualitative pour la détection du CEA dans le sang total, le sérum ou le plasma. La membrane est enduite d'un préenduisage avec des anticorps l'anti-CEA sur la ligne région d'essai. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec la particule enduite des anticorps l'anti-CEA. Le mélange émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire pour réagir avec des anticorps l'anti-CEA sur la membrane et pour produire d'une discrimination raciale. La présence de cette discrimination raciale dans la ligne région d'essai indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Apportez le dispositif pouched d'essai à la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu'à ce que prêt à commencer à examiner.

2. Enlevez le dispositif de la poche scellée et étendez-le sur une surface plate et sèche.

3. Utilisant la pipette fournie, ajoutez une goutte de spécimen frais à l'échantillon bien.

4. Tenez la bouteille de tampon verticalement et ajoutez 1 goutte à l'échantillon bien. /If utilisant une pipette, changent un neuf pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2 ou 3 gouttes de tampon à l'échantillon bien.

5. Lisez le résultat entre 15-20minutes. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

POSITIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c) et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t).

*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration des anticorps de TP actuels dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) devrait être considérée positive.

NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t).

INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :

Sensibilité et spécificité

La cassette rapide d'essai du CEA (sang total/sérum/plasma) a correctement identifié un panneau des spécimens et a été comparée à un principal essai du CEA L'EIE de message publicitaire utilisant les spécimens cliniques. Les résultats prouvent que la sensibilité relative de la cassette rapide d'essai du CEA (sang total/sérum/plasma) est 98,9%, et la spécificité relative est 99,5%.

Sensibilité relative : 98,9% (95%CI* : ) * intervalle de confiance 96.2%-99.9%

Spécificité relative : 99,5% (95%CI* : 98.2%-99.9%)

Exactitude : 99,3% (95%CI* : 98.3%-99.8%)