】 De nom de produit de 【
essai quantitatif rapide d'hormone chorionique gonadotrophique de β- (β-HCG) (immunoessai de fluorescence)
】 De spécifications de paquet de 【
25 essais/kit
Prévu par 【】 d'utilisation
Ce kit est employé pour la détermination quantitative du β-HCG en sang total, plasma et sérum humains.
L'hormone chorionique gonadotrophique (HCG) est une glycoprotéine sécrétée par les cellules trophoblast du placenta, qui est produit par le α et le β la composition de glycoprotéine du dimère. Le poids moléculaire de l'hormone de glycoprotéine est 36700, les sous-unités de α sont semblables à FSH, à main gauche et à β-HCG sécrétés par la glande pituitaire, ainsi elles peuvent croiser réagissent les uns avec les autres, mais pas avec des sous-unités de β. Après les oeufs fécondés déplacez-vous à la cavité utérine pour l'implantation, les femmes mûres forment des embryons. En cours d'élevage dans le foetus, les cellules placentaires de syncytiotrophoblast produisent un grand nombre de HCG, qui peut être excrété dans l'urine par la circulation du sang des femmes enceintes. Les niveaux de HCG en sérum et urine ont augmenté rapidement à 1-2.5 semaines de gestation, ont fait une pointe à la 8ème semaine de la gestation, et alors diminué au niveau moyen au 4ème mois de la gestation, et ont maintenu jusqu'à la fin de la grossesse.
】 De principe d'inspection de 【
L'essai rapide de β-HCG est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative du β-HCG. L'antigène de β-HCG dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de Β-HCG, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de β-HCG fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
】 De composants de 【
| Nom | Quantité | Composant |
| Cartes d'essai | 25 | Il se compose de protection fluorescente (enduite du β-HCG marqué fluorescent l'anticorps monoclonal de souris), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps monoclonal d'IgG d'anticorps de souris de β-HCG de l'anti et de souris de chèvre), de papier et de support absorbants |
| Diluant témoin | 25 (300μL/tube) | Solution tampon de phosphate |
| Carte d'identification | 1 | Avec le dossier spécifique de courbe de support |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
Conditions de stockage de 【et】 de validité
Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
】 Applicable d'instruments de 【
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
Le 【prélèvent le】 de conditions
- Le plasma, le sérum et le sang total peuvent être employés comme échantillons. Le sang total devrait être rassemblé dans un tube contenant l'héparine, le citrate ou l'EDTA comme anticoagulant. Si la procédure de sérum est employée, rassemblez le sang dans un tube sans anticoagulant et laissez coaguler. Des échantillons de Hemolyzed ne devraient pas être employés.
- Le sang veineux a été rassemblé selon des méthodes courantes de laboratoire pour éviter le hemolysis.
- On lui recommande fortement d'employer les échantillons frais au lieu de garder les échantillons à la température ambiante pendant longtemps. Après que des échantillons aient été rassemblés, la détection devrait être accomplie d'ici 4 heures à la température ambiante (15℃~30℃). L'échantillon de sang total peut être stocké à 2℃~8℃ pendant 24 heures. Des échantillons de plasma et de sérum peuvent être stockés à 2℃~ 8℃ pendant 7 jours, -20℃ pendant 30 jours.
- Avant l'essai, l'échantillon devrait retourner à la température ambiante (15℃~30℃). Les échantillons congelés devraient être complètement dégelés, réchauffant et être mélangés également avant emploi. Des cycles gel-dégel répétés devraient être évités.
】 De procédure de 【
- Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
- Analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 selon le manuel d'instruction de l'instrument, et effectuer la vérification de contrôle de qualité selon le manuel d'instruction de l'instrument (note : le réactif a été calibré à l'avance, et les paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactif ont été stockés dans la carte de l'information. La carte de l'information est insérée avant emploi, ainsi il n'est pas nécessaire de calibrer encore, et l'essai peut être effectué seulement après que le contrôle de qualité est passé. Autrement, la cause devrait être découverte avant l'essai.)
- Enlevez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
- Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
- Mélangez le µL 20 de l'échantillon patient à 300µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
- Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec, lire et enregistrer les résultats à 10 minutes après addition des échantillons, puis ayez l'essai utilisé convenablement.
Le 【mettent en référence le】 d'intervalle
La valeur de référence normale est 5mIU/mL dans cette analyse. On lui recommande que chaque laboratoire devrait établir sa propre gamme normale basée sur un échantillonnage représentatif de la population locale.
Interprétation de 【de】 de résultats
- Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
- Pour des échantillons avec la concentration de β-HCG inférieure à 2mIU/mL et plus haute que 100000mIU/mL, les résultats de détection sont rapportés en tant que « <2 mIU/mL » et « >100000 mIU/mL », respectivement.
Limitations de 【de】 de méthodes
- Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de plasma/sang total
- En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
- Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
- Quand la concentration du β-HCG dans l'échantillon est moins que 200000mIU/mL, il n'y a aucun effet de crochet.
- L'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
- Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est à moins de ±15%.
】 De représentation de 【
1. Limites de détection
Pas davantage que 2mIU/mL.
2. Exactitude
La déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.
3. Précision
À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.
4. Gamme linéaire
Dans la marge linéaire (2 | 100000mIU/mL), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
】 De note de 【
1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.
2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.
5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.
| Liste d'analyse | | | | | |
| Cardiaque | | | | | |
| cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation d'Itended |
| 1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0.3ng/ml | plusieurs maladies cardiaques comprenant l'infarctus du myocarde et l'arrêt du coeur. |
| 2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng/ml | infarctus du myocarde aigu (l'AMI) à la partie. |
| 3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | infarctus du myocarde aigu (l'AMI) à la partie. |
| 4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sous 75:0~347pg/mL,
Au-dessus de 75:0~449pg/mL | arrêt du coeur. |
| 5 | D-dimère | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | CIVD (DIC), thrombose profonde de veine (DVT), embolie pulmonaire (PE), infarctus du myocarde, infarctus cérébral, etc. |
| 6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | mêmes avec l'article simple | mêmes avec l'article simple | Marqueur triple d'infarctus du myocarde. |
| 7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | arrêt du coeur. |
| 8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Évaluation des risques d'ACS et de patients ischémiques athérosclérotiques de course. |
| 9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0.2ng/ml | Infarctus cérébral, blessure cérébrale. |
| Inflammation | | | | | |
| 10 | CRP/HS-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg/L, hs-CRP<1mg/L | marqueur inflammatoire de nonspecficity. |
| 11 | SAA | Sérum | 5min. | 1-200mg/L | <10mg/L | inflammation&infection. |
| 12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0.5ng/ml | Septicité |
| 13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | mêmes avec l'article simple | mêmes avec l'article simple | inflammation&infection. |
| 14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabète, rhumatisme articulaire, etc. |
| Hormone thyroïdienne | | | | | |
| 15 | TSH | Sérum/plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hyperthyroïdisme et hypothyroïdisme |
| 16 | TT3 | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
| 17 | TT4 | Sérum/plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
| 18 | PI3 | Sérum/plasma | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
| 19 | FT4 | Sérum/plasma | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
| Marqueur de tumeur | | | | | |
| 20 | AFP | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng/ml | cancer de grossesse |
| 21 | LE CEA | Sérum/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | cancer du côlon, cancer côlorectal, etc. |
| 22 | NSE | Sérum/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | non-petit cancer de poumon de cellules |
| 23 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | Saignement gastro-intestinal récessif anormal |
| 24 | PAGE II | Sérum/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalies gastriques |
| 25 | PAGE I | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalies gastriques |
| 26 | TPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng/ml | cancer de la prostate |
| 27 | FPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng/ml | cancer de la prostate |
| 28 | CA12-5 | Sérum/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35U/ml | cancer ovarien |
| 29 | CA15-3 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | cancer du sein |
| 30 | HE4 | Sérum/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | cancer ovarien |
| 31 | CA19-9 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | cancer pancréatique |
| 32 | β-HCG | Sérum/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU/mL | Pregrancy tôt, cancer ectopique de HCG, avortement inachevé |
| 33 | CK19 (Cyfra21-1) | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2.5ng/ml | non-petit cancer de poumon de cellules |
| Fertilité | | | | | |
| 34 | HCG/β-HCG | Sérum/plasma | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU/mL | pregrancy tôt. |
| 35 | AMH | Sérum/plasma | 10min. | 0.1-16ng/ml | Mâle : 20-60 années, 0.92-13.89 ng/mL
Femelle : 20-29 années, 0.88-10.35 ng/mL
30-39 années, 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 années, <5. 07 ng/mL | niveau ovarien de réservation |
| Gastro-intestinal | | | | | | |
| 36 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
| 37 | TRF | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
| 38 | FOB+TRF | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
| Infection | | | | | | |
| 39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitatif | qualitatif | Infection de CP |
| 40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitatif | qualitatif | Infection de député britannique |
| 41 | Antigène Covid-19 | écouvillon nasal, écouvillon de gorge ou lavage nasal/spécimens aspirés | 15min. | qualitatif | qualitatif | voies respiratoires |
| 42 | Covid-19 ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitatif | qualitatif | voies respiratoires |
| 43 | FluA | écouvillon nasal, écouvillon de gorge ou lavage nasal/spécimens aspirés | 15min. | qualitatif | qualitatif | voies respiratoires |
| 44 | Ratez | écouvillon nasal, écouvillon de gorge ou lavage nasal/spécimens aspirés | 15min. | qualitatif | qualitatif | voies respiratoires |
| Blessure rénale | | | | | | |
| 45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | fonction rénale |
| 46 | NGAL | Urine | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng/mL | blessure aiguë de rein. |
| Autre | | | | | | |
| 47 | FERR | Sérum | 5min. | 10-500ng/ml | Mâle : 24ng/mL~335ng/mL,
Femelle : 11ng/mL~307ng/mL | le métabolisme de fer a rapporté les maladies, telles que le hemochromatosis et l'anémie ferriprive |
| 48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | diabète |
| 49 | VD | Sérum/plasma | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
Avantage :
1. Qualité avancée : Nous avons le système strict de contrôle de qualité et apprécions la bonne réputation sur le marché.
2. Sincèrement service : Nous traitons des clients comme ami et visons à construire le relatiionship à long terme d'affaires.
FAQ :
1. Quel est le MOQ ?
Généralement si vous choisissez les différents produits, notre quantité minimum d'ordre. également soyez différent. Un échantillon disponible.
2. Que diriez-vous du délai de livraison ?
Les marchandises ont besoin de 7-21 jours de travail pour être faits sur le dépôt.
3. Fait votre produit ont n'importe quelle garantie ?
Oui, nous offrons 6 mois de garantie limitée pour nos produits.
Des dommages devant abuser, le mauvais traitement et les modifications et les réparations non autorisées ne sont pas couverts par notre garantie.
4. Quelle est votre méthode de paiement ?
Nous acceptons habituellement les méthodes de paiement incluons Paypal, le TTT, et le Western Union.
dépôt de 50% à l'avance et équilibrer avant l'expédition. L'acheteur peut choisir quelles manières de paiement que vous acceptez.
Paypal est le plus utile et sûr, svp ne refusez pas les honoraires de Paypal quand vous choisissez Paypal.
5. Quelle est votre méthode de expédition ?
Nous fournissons des méthodes de expédition complètes.
Pour des ordres de petite quantité nous nous transportons par DHL Air-exprès, ou service express d'EMS/TNT/UPS/FEDEX, il est sûr et rapide.
Pour des ordres de grande quantité nous nous transportons en le transport d'air ou transport de mer, nous pouvons également embarquer l'ordre à l'agent de la cargaison de l'acheteur en Chine.
