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Pourquoi nous pouvons toujours assurer une excellente qualité

Contrôle de la qualité

Notre entreprise est gérée par le système GMP (ISO 13485), voici les principaux programmes de gestion en place:

 

Tech Medical Device Co., Ltd. est une société américaine de fabrication de dispositifs médicaux.
Liste des programmes de gestion
         
# Le code Nom du programme Nom de l'organisme La version
1 TP-04-01 Programme pour le système de documents 4.2.3 A/2
2 TP-04-02 Contrôle de la qualité et gestion des dossiers 4.2.4 A/2
3 TP-04-03 Programme des fonctions de gestion 4.2.5 A/2
4 TP-05-01 Programme d'évaluation de la gestion 5.6 A/2
5 TP-06-01 Les résultats de l'enquête La capacité et la sensibilisation et la formation 6.2.2 A/2
6 Le numéro de téléphone: Contrôle de l'environnement de production 6.3 plus 6.4 A/2
7 Le numéro TP-07-01 Gestion de la demande des clients 7.2 A/2
8 Le TP-07-02 Gestion de la conception et du développement 7.3 A/2
9 TP-07-03 Les résultats de l'enquête Programme de gestion des achats 7.4 A/2
10 Le numéro de téléphone: Programme de gestion de la production 7.5.1 A/2
11 Le numéro TP-07-05 Étiquetage et gestion retraçable 7.5.3 A/2
12 Le numéro de téléphone: Gestion de la protection des entrepôts et des expéditions 7.5.5 A/2
13 Le numéro de téléphone: Programme de service et de retour des marchandises 7.5.1 A/2
14 Le TP-07-08 Gestion des installations et des dispositifs d'essai 7.6 A/2
15 Le TP-07-09 Programme de gestion des risques liés aux produits 7.1 A/2
16 Le TP-07-10 Programme de contrôle de la qualité et des essais 7.5.3 A/2
17 Le TP-07-11 Programme de contrôle de la validation de la stérilisation 7.5.2.2 A/2
18 Le TP-07-12 Programme de gestion des entrepôts 7.5.5 A/2
19 TP-08-01 Les résultats Les commentaires et la satisfaction des clients 8.2.1 A/2
20 Le TP-08-02 Évaluation interne du système de qualité 8.2.2 A/2
21 Le TP-08-03 Surveillance et mesure des produits 8.2.4 A/2
22 Le TP-08-04 Gestion des produits disqualifiés 8.3 A/2
23 Le numéro TP-08-05 Gestion de l'analyse des données 8.4 A/2
24 Le numéro TP-08-06 Gestion de l'amélioration et de la correction 8.5 A/2
25 Le TP-08-07 Contrôle des événements indésirables et des avis 8.5.1 A/2
26 Le TP-08-08 Gestion de l'alerte précoce aux défauts 8.2.1 A/2
27 Le numéro TP-08-09 Enquête sur les plaintes des clients 8.2.1 A/2
28 Le TP-08-10 Gestion de la validation 7.5.2.2 A/2
29 TP-08-11 Procédure d'évaluation du contrat 8.2.1 A/2

 

Nos instruments de test peuvent être regroupés en 2 types: les instruments de test électriques, les instruments de test biologiques.

 

Les instruments d'essai électriques (présentés) comprennent:

1) Générateur de haute fréquence;

2) Machine d'essai à haute tension de 9000 V.

3) Appareil électrique de test de monnaie

 

Les instruments d'essai biologiques (présentés) sont les suivants:

1) Le microscope

2) Instrument d'essai de la poussière dans les micro-ondes.

3) Spéctrophotomètre ultraviolet

4) salle d'essai à 10 000 degrés

5) Cabine de sécurité biologique à 100 degrés

 

 

Certification

Tech Medical Device Co., Ltd. Certifications
La norme: SFDA
Numéro: #20192010280
Date de sortie: 2019-04-01
Date de péremption: 2024-03-31
Scope/Range: TD1/TD2 Series
Publié par: SFDA
Tech Medical Device Co., Ltd. Certifications
La norme: SFDA
Numéro: #20142010212
Date de sortie: 2019-10-14
Date de péremption: 2024-10-13
Scope/Range: TD4 Series
Publié par: SFDA
Tech Medical Device Co., Ltd. Certifications
La norme: SFDA
Numéro: #20142010206
Date de sortie: 2019-07-19
Date de péremption: 2024-07-18
Scope/Range: Focepts for Hi-Frequency Generator
Publié par: SFDA
Tech Medical Device Co., Ltd. Certifications
La norme: Patent
Numéro: 9707270
Date de sortie: 2019-12-03
Date de péremption: 2029-12-02
Scope/Range: TD1 Series
Publié par: CNIPA
Tech Medical Device Co., Ltd. Certifications
La norme: SFDA
Numéro: #20182020903
Date de sortie: 2023-06-21
Date de péremption: 2028-10-22
Scope/Range: TQ Series
Publié par: SFDA
Tech Medical Device Co., Ltd. Certifications
La norme: Patent
Numéro: 11660896
Date de sortie: 2020-10-16
Date de péremption: 2030-10-15
Scope/Range: TD1 Series
Publié par: CNIPA
Tech Medical Device Co., Ltd. Certifications
La norme: Patent
Numéro: 5133314
Date de sortie: 2016-04-13
Date de péremption: 2026-04-12
Scope/Range: TD1 Series
Publié par: CNIPA
Tech Medical Device Co., Ltd. Certifications
La norme: Patent
Numéro: 9703258
Date de sortie: 2019-12-03
Date de péremption: 2029-12-02
Scope/Range: TD1 Series
Publié par: CNIPA
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