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Pourquoi nous pouvons toujours assurer une excellente qualité

Contrôle de la qualité

Notre société exerce des activités de production et de ventes sous le système strict de surveillance du dispositif médical de la Chine.

Nous sommes certifiés sous le système de la gestion de la qualité ISO13485/9001.

En grande partie des produits sont vendus sur le marché chinois, nous avons un permis complet de la Chine Food and Drug Administration (CFDA), et afin d'augmenter les marchés d'outre-mer, nous avons également des certificats de la CE.

Basé sur la nouvelle directive de MDR, nous avons également soumis la requête pour les nouveaux certificats de la CE, toutes les certifications sont en cours, et on s'attend à ce que toutes les certifications soient accomplies en 2023.

Certification

La norme: ISO9001

Date de sortie: 2020-09-01

Date de péremption: 2023-08-31

Scope/Range: Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc

Publié par: Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd

La norme: CE

Numéro: HD60***** 001

Date de sortie: 2020-03-05

Date de péremption: 2024-05-26

Scope/Range: Spinal Fixation , Metal plate and screws , Interlock nail

Publié par: TUV Rheinland

La norme: CE

Numéro: M.2021.106.14560

Date de sortie: 2021-05-10

Date de péremption: 2024-05-27

Scope/Range: Sterile Knee Joint Prostheses-Class III

Publié par: UDEM

La norme: ISO13485

Date de sortie: 2020-09-01

Date de péremption: 2024-08-31

Scope/Range: Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc

Publié par: Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd

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