I. Caractéristiques et description essentielles du produit (améliorée)
1Je suis désolé.Matériau haut de gamme - 100% de silicone médical:Excellente biocompatibilité, dépassant les normes ISO 10993.résidence à long terme , réduisant l'irritation des tissus et le risque d'infection.
2Je suis désolé.Lubrification révolutionnaire - revêtement polymère hydrophile: Activé instantanément par l'eau ou la solution saline, formant une couche d'hydrogel à faible friction (réduction de la friction > 90%).L' insertion et l' élimination sont pratiquement indolores.et offre un confort durable pendant le port.
3Je suis désolé.Une conception sophistiquée:Je suis désolée.
· Le lumen de drainage:Pour le débit d'urine.
· Lume inflation/déflation par ballon: Pour remplir/ vider le ballon de rétention avec de l'eau/saline stérile.
· Lumen d'irrigation ou d'aspiration:Pour l'irrigation de la vessie avec des liquides (par exemple, solution saline), l'instillation de médicaments (par exemple, antibiotiques), l'aspiration du liquide résiduel ou l'échantillonnage.
4Je suis désolé.Assurance de la sécurité - Emballages préstérilisés: Stérilisé à l' aideOxyde d'éthylène (EO) pour assurer la stérilité (SAL ≤ 10−6).individuellement scellés.à utiliser immédiatement après ouverture.
5Je suis désolé.Conformité et polyvalence:Largement applicable dans les hôpitaux, les cliniques, les centres de chirurgie, les établissements de réadaptation et de soins de longue durée.Marque CE (EU MDD/MDR), La norme ISO 13485:2016 Je suis désolé.Les réglementations de la FDA., et La LFGB.(sécurité des matériaux): le matériau a passé les tests de biocompatibilité ISO 10993 pertinents.
6Je suis désolé.Caractéristiques de sécurité:Conception de pointe arrondie douce (souvent Coude / Straight), zone de ballon colorée pour le positionnement, soupape de gonflement clairement étiquetée.
Catégorie | Détails des paramètres |
Je suis désolée.Informations de base Je suis désolée. | |
Modèle de produit | TCM-002 |
Nom complet du produit | Catéters en silicone à triple lumière stériles super glissants et revêtus d'un revêtement hydrophile jetables |
Marque | TENCHY ou OEM |
Je suis désolée.Le matériel.Je suis désolée. | Silicone de qualité médicale à 100% |
Je suis désolée.Taille du cathéter (français)Je suis désolée. | Je suis désolée.Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 Je suis désolée.(Remarque: vérifier les options de ballon pour Fr8-12) |
Je suis désolée.Durée de fonctionnement du cathéter Je suis désolée. | Je suis désolée.400 mm (40 cm) Je suis désolée. |
Je suis désolée.Volume du ballon (ml) Je suis désolée. | Je suis désolée.Il varie selon la taille: Je suis désolée. |
Je ne sais pas.14F: 5 ml / 5 à 10 ml / 15 ml | |
Je ne sais pas.16 francs:5 ml / 5 à 10 ml / 20 ml / 30 ml | |
Je ne sais pas.18 Fr:5 ml / 5 à 10 ml / 20 ml / 30 ml | |
Je ne sais pas.20 francs:10 ml / 30 ml | |
Je ne sais pas.22 francs:10 ml / 30 ml | |
Je ne sais pas.24 francs:10 ml / 30 ml | |
Je ne sais pas.26 francs:10 ml / 30 ml | |
Je suis désolée.Caractéristiques du ballon Je suis désolée. | Conception conforme, Pression d'éclatement du ballon ≥ 5ATM (essai standard) Je suis désolé.Utilisez uniquement de l'eau/de la solution saline stérile. Je suis désolée.N'utilisez jamais l'air.Je suis désolée. |
Je suis désolée.Utilisation Attribut Je suis désolée. | Je suis désolée.Utilisation uniqueJe suis désolée. |
Je suis désolée.Type de produit Je suis désolée. | Catéter urologique, tube de drainage |
Je suis désolée.Capacité d'approvisionnementJe suis désolée. | 10, 000 pièces / jour |
Je suis désolée.Quantité minimale de commande (MOQ)Je suis désolée. | 100 pièces |
Je suis désolée.Délai de livraison.Je suis désolée. | 5 à 8 jours |
Je suis désolée.Conditions de paiement Je suis désolée. | L/C, T/T, Western Union, MoneyGram, Paypal ou tout autre moyen de paiement |
Je suis désolée.Détails de l' emballage Je suis désolée. | |
Emballage intérieur | 10 pièces par boîte (stériles scellées individuellement) |
Emballage extérieur (en option) | |
* 20 boîtes / carton =200 pièces par carton Je suis désolée. (Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg)Une estimation |
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* 40 boîtes / carton =400 pièces par carton Je suis désolée. (Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg)Une estimation |
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* 50 boîtes / carton =500 pièces par carton Je suis désolée. (Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg)Une estimation |
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Je ne sais pas.Emballage personnalisable pris en charge Je suis désolée. | |
Je suis désolée.Certification et tests Je suis désolée. | |
Je suis désolée.Système de gestion de la qualité Je suis désolée. | Certifié selon la norme ISO 13485:2016 |
Je suis désolée.Approbation réglementaire Je suis désolée. | Je suis désolée.Marque CE (Conforme à la norme MDD 93/42/CEE ou MDR 2017/745, classe IIa/IIb) Je suis désolée.Enregistré auprès de la FDA.Je suis désolée. Je suis désolée.La LFGB.(preuve de conformité de la sécurité des denrées alimentaires) |
Je suis désolée.Tests de biocompatibilité Je suis désolée. | Je suis désolée.Conforme aux normes de la série ISO 10993 Les rapports d'essais sont disponibles (sur demande) et comprennent: |
Je ne sais pas.Cytotoxicité- Le test MTT, etc. Je ne sais pas.SensibilisationJe suis désolée. Je ne sais pas.Une irritation.Je suis désolée. Je ne sais pas.Pyrogénicité(In-vivo/In-vitro) Les résultats sont les suivants: Je ne sais pas.Hémocompatibilité- Test d' hémolyse |