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Bulbe de drainage à pression négative en silicone médical pour l'exsudat de plaie
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Les spécifications
Définition

Description du produit de la poire de drainage à pression négative en silicone​​

Ce produit est un ​système de drainage stérile à usage unique​​ composé de ​silicone de qualité médicale​​ et de ​composants en PVC polymère​​. Il génère une pression négative par compression manuelle pour le drainage fermé et la collecte des exsudats de plaies postopératoires, du sang et des fluides des cavités corporelles. Son principal avantage réside dans la ​pression négative physique autocontrôlée​​, ne nécessitant aucun dispositif d'alimentation externe, assurant un fonctionnement sûr et pratique pour les besoins de drainage clinique multi-scénarios.

​​Fonctionnalités principales améliorées​​

​​Caractéristique​​ ​​Spécifications détaillées​​
​​Biocompatibilité​​ Conforme aux normes ISO 10993 ; non cytotoxique, non sensibilisant, adapté au contact tissulaire à long terme.
​​Graduation de précision​​ Graduations gravées au laser (précision ±2 %) sur le corps de la poire ; résistant à l'essuyage à l'alcool ; disponible en capacités de 20 ml/50 ml/100 ml/200 ml.
​​Conception anti-reflux​​ Clapet anti-retour en silicone (pression d'étanchéité ≥0,02 MPa) empêchant le reflux des fluides ; connecteur Luer-lock sécurisant la tubulure.
​​Performance mécanique​​ Récupération élastique >90 % (ASTM D395) ; résistance à la compression ≥80 kPa ; supporte >200 cycles de compression.
​​Tubulure innovante​​ Rainures de fracture triples supportant une flexion à 360° ; les canaux de drainage entièrement ouverts améliorent l'efficacité du débit de 40 % pour les fluides visqueux.
​​Sécurité de stérilisation​​ Stérilisation à l'EO ; résidu <2μg/g (ISO 10993-7) ; emballage barrière stérile avec une durée de conservation de 3 ans.

​​Spécifications améliorées​​

​​Catégorie de paramètres​​ ​​Normes techniques​​
​​Modèles​​ A1 (Capacité fixe) / A2 (Drainable) / B1 (Haute capacité) / B2 (Pédiatrique)
​​Composition du matériau​​ Poire : Silicone réticulé au platine (USP Classe VI)
Tubulure/Accessoires : PVC médical (sans DEHP)
​​Options de capacité​​ 80 ml/150 ml/200 ml/400 ml (tolérance de volume ±5 %)
​​Pression négative​​ Initiale : -50±10 mmHg
Soutenue : -15~-25 mmHg (stabilité >85 % en 8 heures)
​​Norme de connexion​​ Connecteur Luer ISO 80369 (avec valve anti-reflux) ; compatible avec les cathéters 8Fr-24Fr.
​​Résistance physique​​ Résistance à la corrosion : Pas de dégradation dans les solutions pH 2-12 (immersion 72h)
Température : -20℃~+50℃ (stockage) / 0℃~40℃ (utilisation)
​​Certifications​​ CE 0476 (MDD 93/42/EEC), FDA 510(k), ISO 13485:2016
Conforme à l'étiquetage des dispositifs médicaux YY/T 0466.1
​​Emballage​​ 1 unité/pochette stérile, 20 unités/boîte intérieure, 200 unités/carton principal
​​Indications cliniques​​ Drainage postopératoire des plaies (sein/thyroïde/remplacement articulaire), hématome traumatique, drainage d'abcès, ascite.
​​Contre-indications​​ Plaies saignantes actives, plaies infectées non contrôlées, zones de résection tumorale (nécessite une évaluation par un médecin).

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Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd

Verified Supplier
9 Années
guangdong, shenzhen
Depuis 2008
Type d'entreprise :
Fabricant
Produits principaux :
tuyauterie flexible de silicone, tuyauterie tressée de silicone, Garniture hermétique de silicone de boîte
Nombre de salariés :
50~100
Niveau de certification :
Verified Supplier
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