Kits de essai de HCG de grossesse de fertilité de grande précision de maison, milieu du courant de 5.5mm, utilisation privée, échantillon d'urine, paquet individuel
UTILISATION PRÉVUE :
L'une analyse d'urine de l'étape HCG est un essai rapide de grossesse, que vous pouvez facilement effectuer vous-même. Elle détecte la présence de l'hormone chorionique gonadotrophique (« HCG "), qui apparaît en urine très tôt pendant la grossesse. Pour l'usage in vitro d'auto-essai seulement. Pour l'usage externe seulement.
Résumé
L'hormone chorionique gonadotrophique (hCG) est une hormone de glycoprotéine produite par le placenta se développant peu de temps après la fertilisation. Dans la grossesse normale, le hCG peut être détecté en urine et le sérum ou le plasma dès 7 à 10 jours après conception.1, 2,3,4 niveaux de hCG continuent à se lever très rapidement, fréquemment dépassant 100mIU/ml par la première période menstruelle manquée, 2,3,4 et faire une pointe dans la gamme 100,000-200,000mIU/ml environ 10-12 semaines dans la grossesse. L'aspect du hCG en urine et sérum ou du plasma peu après conception, et sa hausse rapide suivante de concentration pendant la croissance gestational précoce, lui font un excellent marqueur pour le dépistage précoce de la grossesse. La cassette rapide d'essai de grossesse de hCG est un essai rapide qui détecte qualitativement la présence du hCG dans l'urine ou le sérum ou le spécimen de plasma à la sensibilité de 25mIU/ml. L'essai utilise une combinaison des anticorps monoclonaux et polyclonaux pour détecter sélectivement des niveaux élevés de hCG en urine ou sérum ou plasma. Au niveau de la sensibilité réclamée, la cassette rapide d'essai de grossesse de hCG ne montre aucune interférence d'activité hétérospécifique du hFSH, du hLH et du hTSH structurellement connexes d'hormones de glycoprotéine aux niveaux physiologiques élevés.
EXAMINEZ LE PRINCIPE
Le milieu du courant rapide d'essai de grossesse de hCG est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative de l'hormone chorionique gonadotrophique en urine ou sérum ou du plasma à faciliter le dépistage précoce de la grossesse. L'essai emploie deux lignes pour indiquer des résultats. L'essai utilise une combinaison des anticorps comprenant un anticorps monoclonal de hCG pour détecter sélectivement des niveaux élevés de hCG. La ligne de contrôle se compose d'anticorps polyclonaux de chèvre et de particules colloïdales d'or. L'analyse est conduite en immergeant la cassette d'essai dans une urine ou un sérum ou un spécimen de plasma et en observant la formation des discriminations raciales. Le spécimen émigre par l'intermédiaire de l'action capillaire le long de la membrane pour réagir avec le conjugué coloré. Les spécimens positifs réagissent avec le conjugué de couleur anticorps spécifique pour former une discrimination raciale à la ligne région d'essai de la membrane. L'absence de cette discrimination raciale suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
PROCÉDURE D'ESSAIS
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
Négatif (non enceinte) :
Seulement une bande de couleur apparaît, dans la zone de contrôle. Aucune bande apparente sur la zone d'essai. Ceci indique qu'aucune grossesse n'a été détectée.
Positif (enceinte) :
Les bandes distinctes de couleur apparaissent dans les zones de contrôle et d'essai. Elle indique que vous êtes enceinte. L'intensité de couleur des bandes d'essai peut varier puisque les différentes étapes de la grossesse ont différentes concentrations d'hormone de HCG.
Invalide :
Aucune bande évidente du tout, ou il n'y a une bande évidente seulement dans la région d'essai et pas dans la région de contrôle. Répétition avec un nouveau kit d'essai. Si l'essai échoue toujours, veuillez entrent en contact avec le distributeur ou le magasin, où vous avez acheté le produit, avec le numéro de lot.
REPRÉSENTATION
Exactitude
Une évaluation clinique multicentre a été effectuée comparant les résultats obtenus utilisant la cassette rapide d'essai de grossesse de HCG à un autre essai disponible dans le commerce de Rapid de hCG d'urine. L'étude a inclus 608 échantillons d'urine, et les deux analyses ont identifié 377 résultats négatifs et 231 positifs. Les résultats ont démontré l'exactitude globale de >99% de la cassette rapide d'essai de grossesse de hCG une fois comparés à l'autre essai de Rapid de hCG.
Méthode | L'autre essai de Rapid de hCG | Résultats totaux | ||||
hCG | Grossesse | Résultats | Positif | Négatif | ||
Positif | 231 | 0 | 231 | |||
Cassette rapide d'essai | ||||||
Négatif | 0 | 377 | 377 | |||
Résultats totaux | 231 | 377 | 608 | |||
Sensibilité : >99.9% (98.7%~100%) * | Spécificité : >99.9% (99.2%~100%) * | |||||
Exactitude : >99.9% (99.5%~100%) * | * intervalles de confiance de 95% |
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