Une bande d'essai de MÉNOPAUSE de l'étape FSH pour la détection de l'hormone Follicule-stimulante (FSH) dans la méthode colloïdale d'or d'urine

UTILISATION PRÉVUE :

La bande d'essai de ménopause d'étape de FSH un (urine) est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral rapide pour la détection qualitative du niveau Follicule-stimulant de (FSH) d'hormone en urine pour évaluer le début de la ménopause chez les femmes.

EXAMINEZ LE PRINCIPE

La bande d'essai de ménopause d'étape de FSH un (urine) est un immunoessai qualitatif et latéral d'écoulement pour la détection qualitative de l'hormone Follicule-stimulante humaine en urine pour évaluer le début de la ménopause chez les femmes. L'essai utilise une combinaison des anticorps comprenant un anti-FSH anticorps monoclonal pour détecter sélectivement des niveaux élevés de FSH. L'analyse est conduite en ajoutant un échantillon d'urine au spécimen bien du dispositif d'essai et en observant la formation des discriminations raciales. Le spécimen émigre par l'intermédiaire de l'action capillaire le long de la membrane pour réagir avec le conjugué coloré.

Les spécimens positifs réagissent avec le conjugué de couleur anticorps spécifique pour former une discrimination raciale à la ligne région d'essai de la membrane. L'absence de cette discrimination raciale suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

PROCÉDURE D'ESSAIS
1. apportez la bande d'essai pouched à la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu'à ce que prêt à exécuter l'analyse.
2. enlevez la bande d'essai de la poche scellée. Étendez-la sur une surface plate, propre et sèche.
3. immergez la bande d'essai dans l'échantillon d'urine pendant au moins 5 secondes avec l'extrémité de flèche étant dirigé vers l'urine. N'immergez pas la bande au-dessus de la ligne imprimée de max.
4. enlevez la bande d'essai de l'urine et étendez à plat sur une surface propre non-absorbante. Ou laissez la bande d'essai dans l'échantillon d'urine tant que la bande n'est pas immergée au-dessus de la ligne de max.
5. attente les lignes de couleur rose à apparaître. Lisez le résultat d'ici 3-8 minutes. Ne lisez pas le résultat après 10 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

POSITIF : Deux discriminations raciales distinctes sont évidentes, et la ligne dans la ligne d'essai la région (t) est la même qu'ou plus foncée que la ligne dans la ligne de contrôle la région (c). Un résultat positif indique que le niveau de FSH est plus élevé que normal et le sujet peut éprouver le perimenopause.

NÉGATIF : Deux discriminations raciales sont évidentes, mais la ligne dans la ligne d'essai la région (t) est plus légère que la ligne dans la ligne de contrôle la région (c), ou il n'y a aucune ligne dans la ligne d'essai la région (t). Un résultat négatif indique que le sujet n'éprouve probablement pas le perimenopause dans ce cycle.

INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou la représentation incorrecte d'essai sont les raisons le plus susceptibles d'un résultat invalide. Passez en revue la procédure et la répétition avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

Représentation

Une évaluation clinique multicentre a été effectuée comparant des résultats obtenus utilisant la bande d'essai de ménopause d'étape de FSH un (urine) à un autre essai disponible dans le commerce de la membrane FSH d'urine. L'étude a inclus 200 échantillons d'urine, et les deux analyses ont identifié 120 résultats négatifs et 78 positifs. Les résultats ont démontré l'exactitude de 99% de la bande d'essai de ménopause d'étape de FSH un (urine) une fois comparés à l'autre essai de la membrane FSH d'urine.

Bande de step-test de FSH un contre. L'autre essai de Rapid de FSH

Sensibilité relative : 100,0% (93,3% - 100,0%) *

Spécificité relative : 97,7% (93,5% - 99,5%) *

Exactitude relative : 98,4% (95.3%-99.7%) *

* intervalles de confiance de 95%

NOTE : Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les la plupart

raisons probables de ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif d'essai. Si le problème persiste, veuillez entrent en contact avec votre distributeur local.