Un essai rapide de grande précision de D-dimère d'étape, méthode colloïdale d'or, rapidement et facilement, cassette de 4mm


Accessoires :

Instruction pour l'usage, tube à dilution de spécimens avec le tampon


Utilisation prévue :


L'essai de cassette de D-dimère est un essai pour la détection qualitative du D-dimère dans le plasma ou un sang total rapide et visuel. Ce kit est prévu comme aide dans le diagnostic du CIVD (DIC), de la thrombose veineuse profonde (DVT) et de l'embolie pulmonaire. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.


Résumé :


l'essai de D-dimère a été à l'origine développé dans le diagnostic du CIVD (DIC). Pendant les années 1990, il a été avéré pour être utile dans le diagnostic du processus thromboembolic. le D-dimère est un produit de dégradation de fibrine, un petit fragment de protéine actuel dans le sang après qu'un caillot sanguin soit dégradé par fibrinolyse. Pendant la coagulation du sang, le fibrinogène est métabolisé à la fibrine par activation de thrombine. La fibrine se compose des unités de d et d'e. Le décolleté de la fibrine mène à de soi-disant D-dimères. la concentration en D-dimère peut être déterminée par une analyse de sang pour aider à diagnostiquer la thrombose. Depuis son introduction pendant les années 1990, c'est devenu un essai important réalisé dans les patients suspectés des désordres thrombotic. Tandis qu'un résultat négatif élimine pratiquement la thrombose, un résultat positif peut indiquer la thrombose mais n'élimine pas d'autres étiologies potentielles. Son utilisation principale est, donc, d'exclure la maladie thromboembolic où la probabilité est basse. l'essai de D-dimère est utile clinique quand il y a un soupçon de la thrombose veineuse profonde (DVT) ou de l'embolie pulmonaire (PE). Dans les patients suspectés du CIVD (DIC), l'essai de D-dimère peut faciliter le diagnostic.



Principe d'essai :



L'essai de cassette de D-dimère est prévu pour l'usage dans la détection du D-dimère dans le plasma ou le sang total. Cette information peut être employée par le médecin et le patient pour la gestion de la maladie. L'essai de cassette de D-dimère a été conçu pour détecter le D-dimère dans le plasma ou le sang total par l'interprétation visuelle du développement de couleur dans le dispositif d'essai, qui est un immunoessai de sandwich. La membrane a été enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps du D-dimère sur la ligne d'essai la région (t). Pendant l'essai on permet au le spécimen dilué de réagir avec un conjugué coloré (conjugué d'anticorps-or d'anti-D-dimère) qui a été soumis sur la protection à l'intérieur de la cassette d'essai. Le mélange se déplace alors sur la membrane chromatographiquement par une action capillaire. Si le D-dimère est présent dans le spécimen, une discrimination raciale avec un complexe spécifique de conjugué d'anticorps-antigène formera à la ligne d'essai la région (t) de la membrane. Ce complexe se compose d'un anticorps coloré d'anti-D-dimère, du D-dimère du spécimen et de l'anticorps immobilisé sur la membrane à la ligne d'essai la région (t). D'autre part, une discrimination raciale apparaîtra toujours à la région de contrôle (c) utilisant une autre réaction d'antigène-anticorps (avec des anticorps d'anti-souris). Cette ligne de contrôle sert d'indicateur procédural à la fonction appropriée du dispositif. Elle prouve que la procédure d'essais a été correcte et la membrane wicking s'est produite. Un développement distinct de couleur dans la ligne d'essai la région (t) indique qu'un résultat positif et une absence d'une discrimination raciale dans la ligne d'essai la région (t) suggère un résultat négatif.



PROCÉDURE D'ESSAIS


1. apportez le dispositif pouched d'essai à la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu'à ce que prêt
pour commencer à examiner.
2. enlevez le dispositif de la poche scellée et étendez-le sur une surface plate et sèche.
3. Utilisant la pipette fournie, ajoutez une goutte de spécimen frais à l'échantillon bien.
4. tenez la bouteille de tampon verticalement et ajoutez 1 goutte à l'échantillon bien. /If utilisant une pipette, changent un neuf pour éviter la contamination transversale. Dessinez et transférez 2 ou 3 gouttes de tampon à l'échantillon bien.
5. lisez le résultat entre 15-20minutes. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.

Contrôle de qualité

Un contrôle procédural interne est inclus dans l'essai. Une ligne de contrôle rougeâtre apparaissant dans la région de contrôle (C-région) de la membrane indique la représentation appropriée de l'essai. Les pratiques de laboratoire (GMP) recommandent l'utilisation des contrôles externes pour l'indication de la fonction appropriée de l'essai






CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT


Sensibilité et spécificité


La carte rapide d'essai de D-DIMER a été évaluée avec un principal essai du message publicitaire D-DIMER L'EIE utilisant les spécimens cliniques. Les résultats montrent cela relativement à mener l'essai de l'EIE.