Kits de essai de syphilis de maison privée de sang, exactitude de 99%, kit d'essai d'utilisation de maison de cassette de 4mm.

Nom de produit :

Kits de essai de maison de sang de syphilis

Utilisation prévue :

Le dispositif rapide d'essai de syphilis (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) à Treponema pallidum (TP) dans le sang total, le sérum ou le plasma à faciliter le diagnostic du syphilis.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Positif :

Deux lignes rouges sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'intensité de la ligne d'essai peut être plus faible ou plus foncée que celle de la ligne de contrôle. Ceci signifie toujours un résultat positif.

Négatif :

La ligne de contrôle apparaît dans la fenêtre de résultat, mais la ligne d'essai n'est pas évidente.

Invalide :

Si la ligne de contrôle n'apparaît pas dans la fenêtre de résultat, les résultats d'essai sont INVALIDES indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai.

CONTRÔLE DE QUALITÉ

Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la ligne de contrôle la région (c) est considérée un contrôle procédural interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen, à membrane appropriée wicking et corrige la technique procédurale. Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant, on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés comme pratiques de laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai.

VALEUR PRÉVUE

Le dispositif rapide d'essai de syphilis (sang total/sérum/plasma) a été comparé à un principal essai de syphilis du message publicitaire TPHA, démontrant une exactitude globale supérieur ou égal à 99,4%.

CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :

Sensibilité, spécificité et exactitude cliniques

Le dispositif rapide d'essai de syphilis (sang total/sérum/plasma) a correctement identifié des spécimens d'un panneau de séroconversion et a été comparé à un principal essai de syphilis du message publicitaire TPHA utilisant les spécimens cliniques. Les résultats prouvent que la sensibilité relative du syphilis le dispositif que rapide d'essai (sang total/sérum/plasma) est 99,5% et la spécificité relative est 99,3%.

Dispositif rapide d'essai de syphilis contre TPHA

Sensibilité relative : 99,5% (98.2%-99.9%) *

Spécificité relative : 99,3% (98.1%-99.8%) *

Exactitude : 99,4% (98.6%-99.8%) * * intervalles de confiance de 95%

Intra-analyse

la précision gérée par Dans a été déterminée à l'aide de 10 répliques de quatre spécimens : un négatif, un bas positif, un positif positif et élevé moyen. Les négatifs, bas le positif, les valeurs positives positives et élevées moyennes ont été correctement identifiés >99% du temps.

Inter-analyse

la précision gérée par Entre a été déterminée par 10 analyses indépendantes sur les mêmes quatre spécimens : un négatif, un bas positif, un positif positif et élevé moyen. Trois un bon nombre différents de dispositif rapide d'essai de syphilis (sang total/sérum/plasma) ont été examinés sur une période de trois jours utilisant le négatif, bas positif, spécimens positifs positifs et élevés moyens. Les spécimens ont été correctement identifiés >99% du temps.