Kit d'essai de maison d'HIV, sang total/sérum/spécimen certifiés et de grande précision de plasma, utilisation d'autotest de maison, vite et facilement

Accessoires :

UTILISATION PRÉVUE :

HIV autoguident le kit d'essai est un immunoessai à utiliser une seule fois et qualitatif pour détecter des anticorps au type 1 de virus d'immunodéficience humaine (HIV-1 et HIV-2) dans des spécimens de sang total de fingerstick. L'essai est prévu pour l'usage comme essai de point-de-soin de faciliter le diagnostic de l'infection avec HIV-1 et HIV-2. Cet essai convient pour l'usage dans des algorithmes multi d'essai conçus pour la validation statistique des résultats d'essai rapides d'HIV. Quand les essais multiples d'HIV de rapid sont disponibles, cet essai devrait être employé dans des algorithmes appropriés de multi-essai.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION DE L'ESSAI

Le syndrome d'immunodéficience acquise (AIDS), SIDA a rapporté (ARC) complexe et le pré-SIDA vraisemblablement est provoqué par le virus (HIV) d'immunodéficience humaine. Le premier virus lié au sida, HIV-1 (également connu sous le nom de HTLV-III, LAV-1 et ARV) a été isolé dans des patients présentant le SIDA et dans les personnes en bonne santé à haut risque pour AIDS.1, 2 l'analyse que génétique des isolats HIV-1 a documenté l'existence des sous-types. Jusqu'à présent, huit sous-types HIV-1 (A par H), indiqué comme groupe M, ont été identifiés dans le monde entier en plus des isolats HIV-1 fortement divergents des patients de SIDA au Cameroun, indiqué comme groupe O.3 A étroitement lié mais le deuxième type distinct de retrovirus pathogène d'immunodéficience humaine, indiqué HIV-2 (autrefois toilettes -2), a été isolé dans les patients d'Afrique occidentale présentant le SIDA. HIV-2 a été montré pour partager un certain nombre d'ordres conservés avec HIV-1, mais l'activité hétérospécifique sérologique entre HIV-1 et HIV-2 s'est avérée fortement variable de l'échantillon à l'échantillon.

HIV est connu pour être transmis par le contact sexuel, par exposition au sang (partager y compris les aiguilles et les seringues souillées) ou par les produits sanguins souillés, ou il peut être transmis d'une mère infectée à son foetus au cours de la période prénatale. Les personnes atteintes d'HIV produisent des anticorps contre les protéines virales d'HIV. Déterminer la présence des anticorps à HIV en fluides corporels (par exemple, sang, fluide oral, et urine) est une aide précise dans le diagnostic de l'infection par le HIV. Cependant, les implications de la séropositivité doivent être considérées dans un contexte clinique. Par exemple, dans les nouveau-nés, la présence des anticorps à HIV est indicative de l'exposition à HIV, mais pas nécessairement de l'infection par le HIV, en raison de l'acquisition des anticorps maternels qui peuvent persister pendant jusqu'à six mois. Réciproquement, l'absence de l'anticorps à HIV ne peut pas être prise en tant que preuve absolue qui une personne est libre de l'infection par le HIV ou incapable de transmettre le virus. Une réponse d'anticorps à une exposition récente peut prendre plusieurs mois pour atteindre les niveaux décelables. HIV a été isolé dans les personnes asymptomatiques et séronégatives vraisemblablement avant séroconversion après exposition.

L'algorithme standard d'essai d'HIV de laboratoire utilisé aux Etats-Unis se compose examiner avec un immunoessai (EIA) d'enzymes et la confirmation des EIE à plusieurs reprises réactives utilisant un essai occidental de tache. Des résultats sont typiquement rapportés d'ici 48 heures à 2 semaines, rendant ceux-ci le criblage standard et les essais supplémentaires insuffisants pour répondre au besoin de diagnostic rapide d'HIV.

Examinez le principe

La cassette d'essai de Rapid d'HIV 1,2 (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai pour la détection des anticorps à HIV 1,2 dans le sang total, un sérum ou un plasma qualitatif et par membrane basé. La membrane est enduite d'un préenduisage avec des antigènes de recombinaison d'HIV. Pendant l'essai, le sang total, le sérum ou le spécimen de plasma réagit avec les particules enduites par antigène d'HIV dans le jaugeur d'essai. Le mélange alors émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire et réagit avec de l'antigène de recombinaison d'HIV sur la membrane dans la ligne région d'essai. Si le spécimen contient des anticorps à HIV 1 et/ou à HIV 2, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai, indiquant un résultat positif. Si le spécimen ne contient pas des anticorps d'HIV 1 et/ou d'HIV 2, une discrimination raciale n'apparaîtra pas dans la ligne région d'essai, indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

PROCÉDURE D'ESSAIS

La bande d'essai d'analyse, qui peut être regardée par la fenêtre de résultat de dispositif d'essai, contient des peptides synthétiques représentant la région d'enveloppe d'HIV et un contrôle procédural anti-humain d'IgG de chèvre immobilisés sur une membrane de nitrocellulose dans la zone de l'essai (t) et la zone du contrôle (c), respectivement.

Un spécimen de sang total de fingerstick est rassemblé et transféré dans la fiole de la solution révélatrice, suivie de l'insertion du dispositif d'essai. La solution révélatrice facilite l'écoulement du spécimen dans le dispositif et sur la bande d'essai. Car le spécimen dilué traverse le dispositif, il réhydrate le réactif colorimétrique d'or de protéine-Un contenu dans le dispositif. Pendant que le spécimen continue à émigrer vers le haut de la bande, elle rencontre la zone de T. Si le spécimen contient les anticorps qui réagissent avec des antigènes immobilisés sur la membrane de nitrocellulose, une ligne rougeâtre-pourpre apparaîtra, qualitativement indiquant la présence des anticorps à HIV-1 et à HIV-2in le spécimen. L'intensité de la ligne couleur n'est pas directement proportionnelle à la quantité d'anticorps actuelle dans le spécimen.

Promouvez vers le haut de la bande d'analyse, l'échantillon rencontrera la zone de C. Ce contrôle procédural intégré sert à démontrer qu'un spécimen a été ajouté à la fiole et que le fluide a émigré en juste proportion par le dispositif d'essai. Une ligne rougeâtre-pourpre apparaîtra dans la zone de C pendant la représentation de tous les essais valides, si l'échantillon est positif ou négatif pour des anticorps à HIV-1 et à HIV-2 (référez-vous à l'interprétation de la section de résultats ci-dessous).

Les résultats d'essai sont interprétés après 20 minutes mais pas plus de 60 minutes après l'introduction du dispositif d'essai dans la solution révélatrice contenant le spécimen d'essai. Aucun pipeting de précision, predilutions, ou instrumentation spécialisée ne sont exigés pour réaliser l'essai de l'anticorps HIV-1 et HIV-2 rapide.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Négatif : La présence de seulement une ligne dans la région de contrôle indique un résultat de négatif (le schéma 1).

Positif HIV-1 : La ligne de contrôle et la ligne HIV-1 (T1) sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'essai est positif pour HIV-1.

Positif HIV-2 : La ligne de contrôle et la ligne HIV-2 (T2) sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'essai est positif pour HIV-2.

Positif HIV-1 et HIV-2 : La ligne de contrôle, les lignes HIV-1 (T1) et HIV-2 (T2) sont évidentes dans la fenêtre de résultat. L'essai est positif pour HIV-1and HIV-2.

Concernant les résultats positifs pour HIV-1 et HIV-2 dans un patient, il est possible aux raisons comme suit :

1. Il y a l'homologie dans la séquence des acides aminés de type 1 et de type-2 d'HIV. Ainsi, il est possible que l'essai
les résultats donnent les résultats positifs pour HIV-1 et HIV-2 dans un patient, simultanément.
2. provisoirement, vous pouvez conclure le type de virus selon la ligne densité. Si la ligne densité du type 1 est plus foncée
que cela du type-2 dans la fenêtre de résultat, vous pouvez lire en tant que positif HIV-1. Si la ligne densité du type-2 est plus foncée
que cela du type 1 dans la fenêtre de résultat, vous pouvez lire en tant que positif HIV-2. Si vous voulez déterminer le type ou la Co-infection de virus exactement, vous devriez exécuter l'analyse confirmatoire (par exemple tache occidentale etc.).

Invalide : Si la discrimination raciale rose dans la région de C n'est pas évidente, le résultat est considéré invalide (le schéma 3) indépendamment de la présence ou de l'absence des lignes d'essai.

ÉTUDE DE REPRÉSENTATION

La cassette d'essai de Rapid d'HIV 1,2 (sang total/sérum/plasma) a correctement identifié des spécimens de panneau de séroconversion et a été comparée à un principal essai d'HIV du message publicitaire ELISA utilisant les spécimens cliniques. Les résultats prouvent que la sensibilité relative de la cassette d'essai de Rapid d'HIV 1,2 (sang total/sérum/plasma) est >99.9% et la spécificité relative est 99,9%.

Conclusion :

L'exposition de résultats de corrélation d'échantillon que la sensibilité relative de la cassette d'essai de Rapid d'HIV 1,2 est >99.9%, et la spécificité relative est 99,9% et l'exactitude globale est 99,9% à comparer à un essai disponible commercial d'HIV ELISA.