Machine de remplissage d'ampoules multifonctionnelle pour diverses applications

Cette machine de remplissage d'ampoules multifonctionnelle polyvalente est conçue pour répondre aux divers besoins des industries pharmaceutique et biochimique.

1. Stérilisation complète et conformité

• Maintient un environnement stérile conforme aux normes de salle blanche de classe 100 avec un système efficace de filtration de l'air en trois étapes.
• Assure un nettoyage et une désinfection complets grâce à une combinaison de nettoyage par ultrasons et de stérilisation à chaleur sèche à 300 °C, conformément aux directives établies par l'EMA et la FDA pour les produits injectables.

2. Remplissage rapide et précis

• Capable de remplir à des vitesses allant de 16 000 à 34 000 bouteilles par heure, selon le volume du produit, avec une précision de remplissage de ± 0,5%.
• Facilement adaptable pour remplir diverses formulations, y compris les médicaments injectables, les vaccins, les sérums et les solutions chimiques de haute pureté.

3. Conformité aux normes réglementaires et internationales

• Fièrement certifiés GMP, ISO 13485, et FDA conformité, fournissant une assurance pour la qualité et la sécurité tout au long de la production.
• Prend en charge les enregistrements électroniques des lots, ce qui facilite le respect des exigences d'audit.

4. Caractéristiques novatrices de traçabilité

• Intégre un système de suivi complet utilisant la technologie PLC et les codes QR, assurant une traçabilité complète des matières premières tout au long du processus de production.
• Offre des capacités de maintenance et de diagnostic à distance pour améliorer la fiabilité opérationnelle et minimiser les temps d'arrêt.
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1. 1. 5. Durabilité et optimisation des coûts
      • La conception intelligente favorise l'efficacité énergétique, réduisant la consommation d'azote jusqu'à 40% par rapport aux systèmes traditionnels et optimisant la consommation d'énergie de stérilisation de 30%.