Ligne de remplissage d'ampoule avec stérilisation thermique humide et nettoyage par ultrasons pour la production d'injection de pénicilline Conforme aux BPF, protégé du flux d'air laminaire

Révolutionner la production d'injections de pénicilline avec une technologie avancée de ligne de remplissage d'ampoules

Leligne de remplissage de l'ampouleintégréesnettoyage par ultrasons,four à stérilisation thermique par tunnel, etprotection du débit d'air par laminagepour fournir une solution transparente et conforme aux BPF pour la fabrication d'injections de pénicilline, conçue pour une précision et une stérilitéce système garantit les normes les plus élevées de sécurité et d'efficacité pharmaceutique.

Spécifications de la ligne de remplissage des ampoules:

Caractéristiques principales:
1 ️ ️Remplissage automatique des ampoules

• Pompes de dosage de haute précision (précision ± 0,5%) pour le remplissage par injection de pénicilline (1-20 ml), minimisant les pertes de produit et assurant la consistance du lot.
• Les mécanismes adaptatifs à servo-entraînement gèrent les ampoules de différentes tailles (1-20 ml) sans réglage manuel.

2️ ️Nettoyage et stérilisation par ultrasons

• réservoirs à ultrasonséliminer les particules contaminantes et les résidus solubles dans l'eau par rinçage en plusieurs étapes (WFI + eau purifiée).
• Forneau de stérilisation thermique par tunnel humidefonctionne à 250°C±5°C, ce qui permet une réduction de 3 logs des endotoxines pour la dépyrogénation.

3 ️ ️Protection du débit d'air laminaire

• Le système de filtration d'air de classe 5 ISO crée un environnement exempt de particules pendant le remplissage et le scellement de l'ampoule, ce qui est essentiel pour la sensibilité de la pénicilline à la contamination microbienne.

4 ️ ️Conception conforme aux BPF

• Construit avecAcier inoxydable 316Lpour une résistance à la corrosion et un nettoyage facile.
• Intégration transparente avec les équipements en amont et en aval (tunnels de dépyrogénisation, par exemple) via une courroie à mailles (port en forme d'arc) pour éviter la contamination croisée.

Pourquoi cette ligne?

• Efficacité: Traitement de 300 à 500 ampoules/minute avec un taux de rupture < 0,1%.
• Conformité: Répond aux normes CFDA, GMP de l'UE et FDA pour les produits pharmaceutiques injectables.
• Adaptabilité: Idéal pour les antibiotiques (p. ex., la pénicilline), les vaccins et les produits biologiques de grande valeur nécessitant une condition aspéritique.

Industries visées: les fabricants de produits pharmaceutiques, les sociétés de biotechnologie et les CDMO spécialisés dans les médicaments par voie parentérale.