Pharma Liquid Filling Machine for Antibiotic Solutions, 30 à 500 ml de bouteilles Le processus de lavage, de remplissage, d'emboutissage, de scellement et d'étiquetage intégré

Ingénierie de précision pour les liquides pharmaceutiques stériles et les produits biologiques

️ Principaux avantages techniques
✅Remplissage aseptique de haute précision

• Réalisations± 1% de précision de dosageavec des pompes à piston en céramique servo, idéales pour les formulations sensibles comme les vaccins à ARNm et les solutions d'anticorps monoclonaux.
• Le système de revêtement en azote empêche l'oxydation pendant le remplissage, ce qui est essentiel pour les antibiotiques (par exemple, les dérivés de la pénicilline) et les injectables de vitamines.

✅Adaptation flexible de la capacité

• Des poignées transparentesRécipients de 30 à 500 mlLe produit est destiné à une large gamme d'utilisateurs (ampoules, flacons, seringues), pour répondre à divers besoins de production allant des suspensions orales pédiatriques aux sacs de perfusion intraveineuse.
• Les outils à changement rapide permettent de basculer entre les médicaments biologiques (par exemple, l'insuline) et les médicaments à petites molécules en moins de 15 minutes.

✅Conception prête à la réglementation

• La conformité totale avecGMP, FDA 21 CFR Partie 11, etAnnexe 1 de l'UEDes normes, comprenant des pistes d'audit et des registres électroniques des lots pour la production de liquides stériles.
• Les systèmes CIP/SIP intégrés permettent un nettoyage/stérilisation automatique, réduisant ainsi les risques de contamination croisée dans les installations multiproduits.

Spécifications techniques

Applications ciblées

• Les vaccins: Remplissage précis de liquides adjuvantés (par exemple, vaccins contre la grippe, le VPH)
• Antibiotiques: Traitement à système fermé des antibiotiques bêta-lactamiques et des céphalosporines
• Produits biologiques: Remplissage à faible cisaillement pour les thérapies cellulaires et les protéines recombinantes
• Liquides à l'usage oral: Remplissage de sirops pédiatriques et de suspensions antiacides à l'épreuve de la manipulation

Certification et validation

• 3Q Paquets de validation(DQ/IQ/OQ/PQ) fournis, y compris les essais de remplissage des supports et les protocoles de test des endotoxines.
• Certificats de matériaux: Dossier directeur des médicaments de la FDA (DMF) pour tous les composants en contact avec le fluide.

Pourquoi Suzhou Lingyao?

• Plus de 10 ans d'expérience dans les systèmes de remplissage aseptique pour les 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques.
• Surveillance à distance 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 via des machines équipées de l'IoT, réduisant les temps d'arrêt de 40%.