Les spécifications
Numéro de modèle :
LYKFG2-30D
Lieu d'origine :
Chine (Thailand disponible bientôt)
Quantité minimale de commande :
1 Unité
Conditions de paiement :
D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacité à fournir :
4 pcs par 6 mois
Délai de livraison :
180 jours de travail
Détails de l'emballage :
Carton, carton en bois, palettes
Remplissage pour protection contre l'azote :
Disponible
Système LAF :
Optionnel
Définition

2-30 ml machine de remplissage de flacon pharmaceutique aseptique lavage séchage ligne de remplissage avec isolateur et système LAF de classe A, conforme aux BPF


LYKXGF2-30 Filtre de lavage-séchage-remplissage du flacon
Conçu avec précision pour les produits pharmaceutiques stériles à haut risque

Principaux facteurs de différenciation par rapport aux alternatives du marché
Assurance de la stérilité de qualité pharmaceutique

  • Intégrernettoyage par ultrasons(99,9% d'élimination des particules) etstérilisation thermique à sec(jusqu'à 320°C)Le numéro de la pièce, réaliserSAL ≤ 10 à 6pour les produits biologiques comme les vaccins à ARNm et les anticorps monoclonaux.
  • La chambre de remplissage protégée par l'azote élimine les risques d'oxydation pour les produits thérapeutiques sensibles à l'oxygène (par exemple, les médicaments peptidiques).

Évolutivité modulaire intelligente

  • Il s'adapteFlacons de 2 à 30 mlavec un changement de moule de moins de 15 minutes, idéal pour les médicaments de précision de petits lots (par exemple, les médicaments orphelins) par rapport aux concurrents rigides à format unique.
  • Le système de maintenance prédictive basé sur l'IA réduit le temps d'arrêt de 40% par rapport aux commandes PLC conventionnelles.

Conformité à la réglementation

  • Pré-validé pourLa FDA 21 CFR Partie 11(enregistrements électroniques des lots) etAnnexe 1 de l'UE(2023 révision).
  • Certificats de matériaux pourAcier inoxydable 316LetPlastiques de classe VI USPy compris.

Paramètres techniques

Caractéristique Spécification Avantage concurrentiel
Remplissage précis ± 0,5% (1 à 5 ml), ± 1% (> 5 ml) Tolérance réduite de 30% par rapport à l'ISO 2853
Température de stérilisation réglable à 250 à 320 °C Cycles d'inactivation virale validés
Résultats maximaux 12, 000 flacons/ heure (2 ml) 15% de débit supérieur à celui du AH-3000
Efficacité énergétique 18 kW/h au pic de fonctionnement 22% de moins que les systèmes de type rotatif
Compatibilité matérielle Flacons en verre/COC/COP, bouchons en caoutchouc Prend en charge l'emballage de nouveaux vaccins


2-30 ml machine de remplissage de flacon pharmaceutique aseptique lavage séchage ligne de remplissage avec isolateur et système LAF de classe A, conforme aux BPF

2-30 ml machine de remplissage de flacon pharmaceutique aseptique lavage séchage ligne de remplissage avec isolateur et système LAF de classe A, conforme aux BPF2-30 ml machine de remplissage de flacon pharmaceutique aseptique lavage séchage ligne de remplissage avec isolateur et système LAF de classe A, conforme aux BPF


Pourquoi Suzhou Lingyao se démarque

  • Plus de 12 ansdes installations validées dans des installations préqualifiées par l'OMS
  • Assistance multilingue 24 heures sur 24, 7 jours sur 7avec des hubs régionaux dans l'UE et l'Asie du Sud-Est
  • Test d'acceptation virtuelle en usine en 3D (FAT)disponible avant expédition

Le service de solution:

2-30 ml machine de remplissage de flacon pharmaceutique aseptique lavage séchage ligne de remplissage avec isolateur et système LAF de classe A, conforme aux BPF

Lingyao, nous sommes là où tu es!


Nous sommes qualifiés pour fournir les services suivants:

  • 7 jours/24 heures Réponse rapide du service
  • Installation sur site, mise en service, SAT et formation
  • Services d'accompagnement à la production
  • Maintenance périodique et urgences
  • Maintenance préventive
  • Accès à distance
  • Contrat annuel d'entretien
  • Fourniture de pièces détachées
  • Modernisation par amélioration et rénovation

Notre équipe:

  • Responsable du service
  • Techniciens en mécanique
  • Techniciens électriciens
  • Ingénieurs de mise en service
  • Ingénieurs de la validation
  • Superviseurs de la production

Services d'accompagnement à la production.Il s'agit d'un service caractéristique que Lingyao peut fournir pour soutenir nos clients:

  • Avancer la production commerciale en douceur et rapidement
  • Réduire au minimum les pertes de matériel et d'appareils
  • Formation pratique à l'exploitation et à la maintenance



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Capacité à fournir :
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Délai de livraison :
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Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.

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Depuis 2013
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5,000,000-10,000,000
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