Il convient à l'essai de scellage d'intégrité de l'emballage pharmaceutique pour empêcher l'humidité, l'oxygène, et les micro-organismes de souiller des produits. Médecines : mis en bouteille, mis en sac, enfermé dans une boîte, ampoules, fioles, cartouches, aiguilles préremplies (PFS), (BFS), (FFS), etc.
◎Conformez-vous aux normes <1207>d'USP, d'ASTM F2338 et aux normes de FDA.
◎Détection, appropriées semi-automatiques au petit essai en lots et de multi-variété.
◎Essai non destructif, de grande précision non destructifs, répétabilité, et sensibilité.
◎L'instrument est utilisé pour la détection de différence de pression de vide.
◎Le taux de fuite peut être automatiquement converti en μm d'ouverture de défaut.
◎Stockage de base de données des résultats d'essai pour la gestion de la qualité facile.
◎Stockage de base de données des résultats d'essai pour la gestion de la qualité facile.
◎Tapez sans regarder le clavier l'opération d'interface, simple et rapide homme-machine : après établissement/choisissant le programme d'essai, vous devez seulement éteindre in/take l'échantillon d'essai manuellement.
◎Automatiquement essai le débit et changer la taille d'ouverture pendant le processus entier.
◎Fonction automatique de calibrage de taux de fuite.
◎Équipé des fuites standard (bouteilles positives standard, avec la tiers certification).
◎La gestion de quatre niveaux d'autorité d'utilisateur répond à des exigences de la PARTIE 11 de FDA 21CFR.
◎Dédoublez la conception, la chambre d'essai est située au-dessus du centre serveur, et de diverses chambres d'essai peuvent être fournies selon différents types de produit.
◎Nous fournissons également à des utilisateurs des services de support liés à l'étanchéité examinant, y compris la production positive de bouteille, le taux standard de fuite/vérification annuelle de fuite, la nouvelle personnalisation de moule témoin, le développement méthodologique de paramètre d'échantillon, et la vérification, etc.
◎La cavité d'essai est adaptée aux besoins du client selon le client doit s'assurer que la cavité d'essai est entièrement assortie avec le produit du client, et essai rapide et sensible.
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Capteur de différence de pression
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±2kpa, error≤0.5%F.S.
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Résolution de différence de pression
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0.1pa
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Capteur de pression d'essai
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Error≤±1%F.S.
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Gamme de pression d'essai
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-0.1~0.2MPa/-0.1~0.7MPa/-0.1~1.0MPa
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Ouverture décelable minimum
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2μm (pour IV minimum 5μm de sac)
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Méthode d'affichage
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écran tactile de couleur du contact 10-inch
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Tension
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AC100V-240V, 50/60Hz, puissance ≤200W
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Poids
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Centre serveur : au sujet de 30kg
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Enregistrement d'audit
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années ≥5 des journaux d'événement multiples de stockage, qui peuvent être questionnés selon le temps
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Gestion d'autorité
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Ouverture avec username et mot de passe, autorité du niveau 4, conditions de la PARTIE 11 de FDA 21CFR de rassemblement
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Fonction d'impression
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Imprimante micro externe
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Enregistrement historique
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années ≥5 de stockage
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Sauvegarde des données
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Disque de soutien U pour exporter des données
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Sortie de signal
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(4-20) mA, RS485, sortie de l'alarme 12V
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Interface
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Ethernet USB RS485
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