Orsin Medical Technology – Gel et Activateur de CaillotSolutions d'Extraction et d'Analyse

1,Description du produit :

Orsin Medical Technology présente son Gel et Activateur de Caillot, redéfinissant les normes en matière de traitement des échantillons sanguins. Cette solution innovante représente la prochaine génération de technologie de séparation du sérum, combinant une activation rapide du caillot avec une séparation par barrière intelligente pour une précision diagnostique inégalée.

2, Paramètres fondamentaux

• Catégorie	Spécification
  Performance de coagulation	15-30 min (température ambiante) ; 10-20 min (protocole accéléré à 37 °C)
  Propriétés du gel	Densité : 1,045±0,005 g/cm³ ; Plage thermique : -20 °C à 40 °C
  Protocole de centrifugation	1300-1500 × g pendant 10 min (protocole de séparation standardisé)

  2. Métriques de qualité

  Paramètre	Critères d'acceptation	Norme de test
  Taux de récupération du sérum	≥95 %	CLSI H18-A4
  Indice d'hémolyse	≤1 % (indice visuel ≤100)	NCCLS H20-A
  Contamination cellulaire	≤0,1 %	Évaluation microscopique

  3. Configuration du produit

  Fonctionnalité	Spécification
  Volumes disponibles	1-10 mL
  Précision du volume de prélèvement	±5 % du volume nominal
  Construction du tube	Matériau PET avec système de fermeture Hemogard™

  4. Conformité réglementaire

  Norme	Statut de conformité
  Assurance de stérilité	SAL 10⁻⁶
  Niveaux d'endotoxines	<0,05 UE/mL (USP <85>)
  Validation de la durée de conservation	24 mois (études de vieillissement accéléré)

  5. Directives opérationnelles

  Condition	Exigence
  Température de stockage	4-30 °C (maintenir l'intégrité du gel)
  Conditions de congélation	Interdit (provoque une détérioration de la barrière de gel)
  Applications cliniques	Compatible avec les principales plateformes de chimie/immunoanalyse

  Remarque :

• Performance validée selon les protocoles CLSI en utilisant des échantillons de sang humain frais

• Non recommandé pour une utilisation avec des spécimens lipémiques ou hémolysés (triglycérides > 500 mg/dL)

• Ce format révisé :

• Organise les informations en catégories logiques

• Met en évidence les données critiques de conformité et de performance

• Comprend des notes d'utilisation pratiques

• Maintient une différenciation claire entre les spécifications et les normes de test

• Fournit des conseils techniques exploitables pour les utilisateurs finaux

• • Une performance optimale nécessite une technique de prélèvement sanguin appropriée (aiguilles 21-23G recommandées)

6, Points forts de la technologie de base
Notre technologie avancée de séparation du sérum comprend :
Coagulation accélérée (obtenue en 15 à 30 minutes)
Isolation du sérum pur (technologie de barrière exclusive)
Protection de l'intégrité des spécimens (taux d'hémolyse inférieur à 1 %)
Services à valeur ajoutée
Nous fournissons des solutions de support complètes, notamment :
Personnalisation spécifique à l'application (plusieurs tailles et formulations de tubes)
Développement des compétences en laboratoire (optimisation gratuite du protocole)
Performance garantie du produit (réseau de distribution à température contrôlée)
Assistance technique dédiée (support expert 24 h/24 et 7 j/7)
Engagement envers l'excellence
Grâce à une innovation continue et à un service axé sur le client, nous fournissons des solutions fiables pour les flux de travail de diagnostic modernes.