Orsin Medical Technology – Gel et Activateur de CaillotSolutions d'Extraction et d'Analyse

1,Description du produit :

Le Gel et Activateur de Caillot d'Orsin Medical représente la référence en matière de technologie de prélèvement sanguin, conçu pour offrir une séparation du sérum plus rapide et plus propre pour des diagnostics de précision. Notre formulation de gel brevetée et notre activateur de caillot optimisé agissent en synergie pour :

✔ Accélérer la coagulation (15-30 min) sans compromettre l'intégrité de l'échantillon
✔ Garantir un rendement de sérum pur grâce à notre gel barrière avancé (<1 % de contamination cellulaire)
✔ Maximiser l'efficacité du laboratoire en réduisant le temps de traitement et les étapes de centrifugation
✔ Prendre en charge divers tests - de la chimie de routine aux immunoessais spécialisés

2, Paramètres fondamentaux

3,Applications

• Catégorie	Spécification
  Performance de coagulation	15-30 min (température ambiante) ; 10-20 min (protocole accéléré à 37 °C)
  Propriétés du gel	Densité : 1,045±0,005 g/cm³ ; Plage thermique : -20 °C à 40 °C
  Protocole de centrifugation	1300-1500 × g pendant 10 min (protocole de séparation standardisé)

  2.1. Métriques de qualité

  Paramètre	Critères d'acceptation	Norme de test
  Taux de récupération du sérum	≥95 %	CLSI H18-A4
  Indice d'hémolyse	≤1 % (indice visuel ≤100)	NCCLS H20-A
  Contamination cellulaire	≤0,1 %	Évaluation microscopique

  2.2. Configuration du produit

  Fonctionnalité	Spécification
  Volumes disponibles	1-10 mL
  Précision du volume prélevé	±5 % du volume nominal
  Construction du tube	Matériau PET avec système de fermeture Hemogard™

  2.3. Conformité réglementaire

  Norme	Statut de conformité
  Assurance de stérilité	SAL 10⁻⁶
  Niveaux d'endotoxines	<0,05 UE/mL (USP <85>)
  Validation de la durée de conservation	24 mois (études de vieillissement accéléré)

  2.4. Directives opérationnelles

  Condition	Exigence
  Température de stockage	4-30 °C (maintenir l'intégrité du gel)
  Conditions de congélation	Interdites (provoquent une détérioration de la barrière de gel)
  Applications cliniques	Compatible avec les principales plateformes de chimie/immunoessais

3.1 Chimie clinique

• Panels métaboliques (Fonction hépatique/rénale, électrolytes)

• Profilage lipidique (Cholestérol, triglycérides, HDL/LDL)

• Tests endocriniens (Glucose, HbA1c, insuline)

3.2 Immunologie et sérologie

• Tests des maladies infectieuses (VIH, hépatite, syphilis, anticorps anti-COVID-19)

• Marqueurs auto-immuns (FR, CRP, ANA, anti-CCP)

• Tests d'allergie et hormonaux (IgE, TSH, cortisol)

3.3. Surveillance thérapeutique des médicaments (TDM)

• Immunosuppresseurs (Cyclosporine, tacrolimus)

• Antiépileptiques (Phénytoïne, valproate)

• Antibiotiques (Vancomycine, gentamicine)

3.4 Toxicologie et oncologie

• Dépistage de la toxicomanie (Opioïdes, amphétamines, cannabinoïdes)

• Marqueurs tumoraux (PSA, ACE, CA 19-9, AFP)

3.5 Tests spécialisés

• Marqueurs cardiaques (Troponine, CK-MB, BNP)

• Vitamines et oligo-éléments (Vitamine D, B12, ferritine)

• Diagnostic moléculaire (Tests basés sur la PCR)

3.6 Recherche

• Bioconservation (Conservation du sérum à long terme)

• Études précliniques (Recherche sur modèles animaux)

• Développement de tests (Validation des kits de DIV)

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Principaux avantages pour les laboratoires :
✔ Large compatibilité des tests – Validé pour plus de 200 tests
✔ Réduction du temps de préparation des échantillons – Délai d'exécution plus rapide pour les tests STAT
✔ Qualité supérieure des échantillons – Interférence minimale dans les tests sensibles