Kit acide nucléique de la détection SARS-CoV-2 (RT-PCR)
[Principe d'essai]
Ce kit basé sur la technologie en temps réel de fluorescence d'ACP, et cible fluorescente des sondes spécifiques d'amorces et de correspondance à la région conservée du génome COVID-19 ont été conçus pour la détection fortement spécifique. En détectant les changements fluorescents de signaux, l'acide COVID-19 nucléique d'un écouvillon de gorge ou le spécimen nasopharyngal de sécrétion peut être qualitativement détecté.
[Condition d'échantillon]
1. Type applicable témoin : Écouvillon de gorge (écouvillon oro-pharyngé/écouvillon nasal)
2. Collection témoin
2,1 temps d'échantillon : Le réactif n'est pas affecté par les symptômes cliniques spécifiques des patients, et
peut être prélevé à chaque étape du cours de la maladie.
2,2 la représentation d'essai du réactif n'est pas affectée en employant les drogues décrites dans
l'évaluation des performances d'analyse, et l'échantillon peuvent être prélevés normalement. Il vaut mieux de prendre
échantillons avant d'employer d'autres drogues invérifiées
2,3 condition d'écouvillon de gorge : Il vaut mieux d'utiliser le long écouvillon de poignée avec la tête de fibre de polypropylène
ou l'écouvillon en bois de poignée, choisissent svp la solution de conservation appropriée pour des cellules et des virus.
Il vaut mieux de choisir directement le tube d'échantillonnage commercial d'écouvillon de gorge.
3. Méthode de prélèvement :
3,1 écouvillon oro-pharyngé : Essuyez les deux amygdales et le mur pharyngeal postérieur avec un écouvillon avec
force modérée pour éviter de toucher la langue.
3,2 écouvillon nasal : Utilisez l'écouvillon pour pénétrer la fosse nasale pour 2 ou 3 cm, et tournez-le pendant 2 ou 3 fois.
[Conditions de stockage et la période de la validité]
Ce kit sera stocké à la température au-dessous de -20℃ dans l'obscurité et éviter la congélation répétée et
dégelant (si gelant et dégelant, ne doit pas dépasser 4 fois), avec une période de validité de 12 mois. Il
peut être stocké à -20℃ après ouverture de la couverture, avec une période de validité de 30 jours. Le kit sera
transporté dans une glacière remplie de 50% de tout le volume de glace carbonique pendant pas plus de 5 jours.
[Jugement de résultat]
1. Déterminez la validité de l'expérience :
Le contrôle positif FAM, canal de VIC devrait avoir une courbe typique d'amplification, et la valeur de Ct est généralement moins de 36, mais peut
flottez en raison de différents arrangements de seuil de différents instruments.
Le contrôle négatif FAM, canal de VIC devrait être Ct non-amplifié. On le convient que les exigences ci-dessus doivent être répondues en même temps, autrement cet essai est invalide.
2. Jugement de résultat
Canal de FAM/VIC
Résultat de jugement
Ct<37
L'essai sur prélèvement est positif
37≤Ct<40
La courbe d'amplification est les échantillons en forme de s et et méfiants
devez être réexaminé ; si les résultats de réexamen sont
cohérent, il est jugé comme positif, autrement il est négatif.
Ct≥40 ou aucune amplification
L'essai sur prélèvement est négatif (ou au-dessous de la limite inférieure de la détection de kit)