Sont conformes stérilisateur de vapeur de chambre des règlements SS304 de cGMP le grand au système de tuyauterie de sécurité
Normes de qualité
- cGMP
- 9001:2008 d'OIN - systèmes de gestion
- Système de gestion de 13485:2012 d'OIN – dispositifs médicaux
Caractéristique de stérilisateur de vapeur
- Version simple ou double de porte et capacité de charge flexible
- Chambre de haute qualité avec l'amende polie de l'acier inoxydable de qualité
- Fiabilité de processus extrême
- HMI convivial
- Les paramètres ont pu être faciles ajustés à la conformité parfaite aux divers besoins des clients
- Séchage efficace basé sur un système de vide de haute performance
- Excellente ergonomie ainsi que les accessoires bien-adaptés
- Système de contrôle automatique intégré de PLC avec une fonction principale d'opération
Caractéristiques
Modèle | MDR-0.8 |
Type de porte | Porte motorisée de charnière, porte simple ou porte à deux battants |
Matériel (chambre et veste) | SS304/acier |
Volume de chambre | 800 litres |
Taille de chambre | 61*91*145cm |
Taille globale | 150*190*179cm |
Poids net | 1400kg |
Vapeur | 35Kg/cycle |
L'eau | 80Kg/cycle |
Puissance (KVA) | 3KVA |
Programmes d'essai | Port de validation |
Articles de stérilisation | Prises en caoutchouc et chapeaux en aluminium |
Paramètres réglables principaux | Rage de la température de stérilisation : à 105°C à 134°C Rage de temps de stérilisation : 0---99 minutes Temps de vide : 0---9 fois Temps de séchage : 0---99 minutes |
Tuyauterie de la conception
- La tuyauterie standard pour le stérilisateur de vapeur de cGMP utilise la tuyauterie SS304 soudée orbitale sanitaire et les tri connexions de bride pour la tuyauterie de processus de chambre (vapeur propre, air, et à la première valve d'isolement dans le drain de stérilisateur). La finition interne standard pour la tuyauterie d'acier inoxydable est poli de 180 poussières abrasives.
- Une soupape de sécurité de sécurité, un disque sanitaire de rupture, et un mano-contact pour la détection éclatée est donnée pour la chambre. des robinets d'arrêt sphériques pneumatiques de piston de Soudure-dans-endroit sont incorporés dans la conception sifflante pour assurer l'urability et le bas entretien. Le soin est rentré la fabrication de la canalisation à assurer que des deadlegs sont réduits au minimum à moins que le rapport de 6:1 et que la canalisation libre-vidange.
- La construction d'acier au carbone est employée pour la tuyauterie de veste et toutes les lignes de non procédure.
- Des purgeurs de vapeur sont fournis à de bas points dans le système sifflant. Un condensateur de drain est fourni pour ramener la température d'échappement de chambre à au-dessous de 135oF pour être conforme à tous les codes mettants d'aplomb locaux. Des drains de processus de chambre et de non procédure sont fournis pour permettre à la réutilisation du condensat non de processus d'être dirigés de nouveau au système de chaudière de maison de l'utilisateur.
- Une pompe à vide est donnée comme moyens pour l'évacuation d'air de la chambre. La pompe à vide est fin-couplée.
- Des 0,22 um filtres jetables de conduit sont fournis comme norme pour l'admission d'air dans la chambre. L'option inclut un cycle indépendant de stérilisation pour le filtre. Le filtre est installé dans un logement de l'acier inoxydable 304.
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Autoclave à vapeur médical de Medpharm grand brochure.pdf