Les spécifications
Définition

Lorsque des vies dépendent des dispositifs médicaux, la précision n'est pas seulement un objectif, elle est non négociable.PFT, nous sommes spécialisés dans la fabrication de pièces médicales biocompatibles CNC qui répondent aux normes sanitaires les plus strictes.technologie de pointe,contrôle de qualité rigoureux, et un engagement envers l'excellence, nous sommes le partenaire de confiance des OEM médicaux dans le monde entier.

Pourquoi la précision est importante dans l'usinage CNC médical

Les composants médicaux, qu'il s'agisse d'outils chirurgicaux, d'implants ou d'équipements de diagnostic, exigent une précision de micron. Un écart de ± 0,001 pouce peut compromettre la sécurité du patient.Nos procédés d'usinage CNC assurent:

  • Biocompatibilité: Nous utilisons des matériaux certifiés ASTM commeTitane de catégorie 5 (ASTM F136),316L en acier inoxydable, et des polymères de qualité médicale (PEEK, Ultem).
  • Géométrie complexeLes machines CNC à 5 axes créent des conceptions complexes pour des implants spécifiques aux patients.

Nos avantages uniques: confiance en ingénierie

1- Des équipements de production de pointe

Notre usine possède des machines de pointe pour fournir une précision inégalée:

  • Centres CNC à haute vitesse ROKU-658: vitesse de la broche à 42 000 tr / min, tolérance ± 0,003 mm.
  • Centres d'usinage à 5 axes OKK-1580Capable de produire des implants orthopédiques complexes.
  • Laboratoire de métallurgie interne: Valide la composition du matériau et la biocompatibilité avant la production.
2. Gestion de la qualité certifiée ISO 13485

Chaque composant subitInspections en dix étapes:

  1. Certification du matériau(conformité ASTM/ISO).
  2. Vérifications dimensionnelles en cours(CMM et comparateurs optiques).
  3. Test de biocompatibilité définitif(selon la norme ISO 10993).
    Certification valide jusqu'à: [date] (par exemple, le 18 septembre 2027).
3. Variété de produits et matériaux

On fait la machine.Plus de 50 matériaux, y compris:

Les métaux Polymères
Alliages de titane Le nombre d'heures de travail est le même.
Acier inoxydable 316L PVC de qualité médicale
Chromes de cobalt Pour l'aéronef, la valeur de l'aéronef doit être supérieure ou égale à:

Les composants dans lesquels nous excellons:

  • Instruments chirurgicauxDes pinces, des poignées de scalpel, des tubes de biopsie.
  • Implants: cages vertébrales, appuis dentaires, prothèses articulaires.
  • Parties diagnostiquesLes composants IRM, les connecteurs fluidiques.
4. Service et soutien de bout en bout

Nous défendons nos produits avecservices après-vente complets:

  • Assistance technique 24 heures sur 24, 7 jours sur 7Des ingénieurs de garde pour des besoins urgents.
  • Traçabilité tout au long de la vieLes numéros de lot sont gravés au laser.
  • Prototypage sur mesure: Retour rapide (aussi rapide que 24 heures).

La science derrière notre artisanat

Sélection et validation du matériel

La biocompatibilité commence avec des matières premières certifiées.

  • Résistance à la corrosionCritical pour les implants exposés aux fluides corporels.
  • Stabilité mécanique: alliages résistants à la fatigue pour les dispositifs porteurs.
Techniques d'usinage avancées
  • Le micro-moulinage: Pour les composants de moins de 1 mm (par exemple, puces microfluidiques).
  • Tournois CNC de type suisse: tolérance ± 0,0002 " pour les extrémités du cathéter.
  • Production des salles blanches: Environnements de classe ISO 7 pour les pièces critiques.

Étude de cas: Réduire les chirurgies de révision avec précision

Une marque d'orthopédie leader a fait face à un taux d'échec d'implants de 15% en raison d'un traitement médiocre.

  • RésultatZéro complication liée à l'appareil dans plus de 500 déploiements.
  • Facteur cléNotre tolérance de ± 0,002 mm sur les cavités de la hanche.

Un partenaire confiant

Le choixPFTdésigne l'investissement dans:
Vitesse: délais standard de 15 jours; options accélérées.
Conformité: Documentation complète des déclarations de la FDA/CE.
Innovation: soutien à la R & D pour les dispositifs médicaux de nouvelle génération.

Contactez-nous dès aujourd'huipour discuter de votre projet

 

 

Traitement
Il est également possible d'utiliser des outils de fabrication en ligne, tels que des outils de fabrication en ligne, des outils de fabrication en ligne, des outils de fabrication en ligne, des outils de fabrication en ligne, des outils de fabrication en ligne, des outils de fabrication en ligne, des outils de fabrication en ligne, des outils de fabrication en ligne, etc.
Matériaux
Aluminium: série 2000, série 6000, 7075, 5052 etc.
L'acier inoxydable: SUS303, SUS304, SS316, SS316L, 17-4PH, etc.
L'acier: 1214L/1215/1045/4140/SCM440/40CrMo, etc. L'acier peut être utilisé pour le traitement de l'acier.
L'acier: 260, C360, H59, H60, H62, H63, H65, H68, H70, Bronze, cuivre
Titane: qualité F1 à F5
Plastique: acétal/POM/PA/nylon/PC/PMMA/PVC/PU/acrylique/ABS/PTFE/PEEK, etc.
Traitement de surface
Anodisé, soufflé par perles, écran de soie, revêtement PVD, revêtement zinc/nickel/chrome/titane, brossage, peinture, revêtement en poudre, passivation, électrophorèse, électropoli, knurl, laser/grave, etc..
La tolérance
Pour les véhicules à moteur à combustion
Roughness de la surface
Min Ra 0.1 à 3.2
Le certificat
Pour les produits de base:2015Pour les appareils de surveillance des risques2016,ISO45001:2018, IATF16949:2016"ISO 14001:2015,ROSH,CE etc.

 

 

Fournisseur de composants médicaux CNC biocompatibles usinés avec précision

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Questions fréquentes

1Êtes-vous un fabricant ou une société commerciale?

Nous sommes une usine située à Shenzhen, en Chine, avec 20 ans d'expérience,
Les installations complètes, y compris l'équipement d'inspection de la qualité 3D, le système ERP et 40 machines.inspection de la qualité des échantillons et autres rapports.
 
2Comment obtenir un devis?
Des dessins détaillés (PDF/STEP/IGS/DWG...), y compris la qualité, la date de livraison, les matériaux, la qualité, la quantité, le traitement de surface et d'autres informations.
 
3Je peux avoir un devis sans dessins?
Votre équipe d'ingénieurs peut-elle dessiner pour ma créativité? Bien sûr, nous sommes également heureux de recevoir vos échantillons, photos ou brouillons de taille détaillés pour un devis précis.
 
4Pouvez-vous fournir des échantillons avant la production en série?
Bien sûr, les frais d'échantillonnage sont nécessaires. S'il est possible, ils seront remboursés lors de la production en série.
 
5Quelle est la date de livraison?
Généralement, l'échantillon dure 1 à 2 semaines et la production par lots dure 3 à 4 semaines.
 
6Comment contrôlez-vous la qualité?
(1) Inspection des matériaux - vérification des surfaces des matériaux et des dimensions approximatives.
(2) Première inspection de la production - assurer
les dimensions critiques dans la production de masse.
(3) Inspection par échantillonnage - contrôle de la qualité avant livraison à l'entrepôt.
(4) Inspection avant expédition - 100% d'inspection par un assistant QC avant expédition.
 
7L' équipe du service après-vente.
Si vous rencontrez des problèmes après avoir reçu le produit, vous pouvez fournir des commentaires par appel vocal, vidéoconférence, e-mail, etc. dans un délai d'un mois.Notre équipe vous fournira des solutions dans une semaine..

 

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Shenzhen Perfect Precision Product Co., Ltd.

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10000000-10000000
Nombre de salariés :
100~200
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