Lorsque des vies dépendent des dispositifs médicaux, la précision n'est pas seulement un objectif, elle est non négociable. Chez PFT, nous sommes spécialisés dans la fabrication de pièces médicales biocompatibles usinées par CNC qui répondent aux normes de santé les plus strictes. Avec une technologie de pointe, l'contrôle qualité rigoureux et un engagement envers l'excellence, nous sommes le partenaire de confiance des fabricants d'équipements d'origine (OEM) médicaux du monde entier.
Pourquoi la précision est importante dans l'usinage CNC médical
Les composants médicaux, qu'il s'agisse d'instruments chirurgicaux, d'implants ou d'équipements de diagnostic, exigent une précision de l'ordre du micron. Un écart de ±0,001 pouce peut compromettre la sécurité du patient. Nos procédés d'usinage CNC garantissent :
- Biocompatibilité: Nous utilisons des matériaux certifiés ASTM tels que le Titane de grade 5 (ASTM F136), l'Acier inoxydable 316L et des polymères de qualité médicale (PEEK, Ultem).
- Géométrie complexe: Les machines CNC à 5 axes créent des conceptions complexes pour les implants spécifiques aux patients.
Nos avantages uniques : l'ingénierie de la confiance
1. Équipement de production de pointe
Notre usine abrite des machines de pointe pour offrir une précision inégalée :
- Centres CNC haute vitesse ROKU-658: Vitesse de broche de 42 000 tr/min, tolérance de ±0,003 mm.
- Centres d'usinage OKK-1580 à 5 axes: Capables de produire des implants orthopédiques complexes.
- Laboratoire de métallurgie interne: Valide la composition des matériaux et la biocompatibilité avant la production.
2. Gestion de la qualité certifiée ISO 13485
Chaque composant subit 10 étapes d'inspection:
- Certification des matériaux(conformité ASTM/ISO).
- Contrôles dimensionnels en cours de fabrication(CMM et comparateurs optiques).
- Tests de biocompatibilité finaux(selon la norme ISO 10993).
Certification valide jusqu'au : [Date] (par exemple, 18 septembre 2027).
3. Gamme de produits et de matériaux diversifiés
Nous usinons plus de 50 matériaux, dont :
Métaux |
Polymères |
Alliages de titane |
PEEK, PPSU, PEKK |
Acier inoxydable 316L |
PVC de qualité médicale |
Chrome cobalt |
ABS (ISO 13485) |
Composants dans lesquels nous excellons :
- Instruments chirurgicaux: Pinces, manches de scalpel, tubes de biopsie.
- Implants: Cages rachidiennes, piliers dentaires, remplacements articulaires.
- Pièces de diagnostic: Composants IRM, connecteurs fluidiques.
4. Service et assistance de bout en bout
Nous soutenons nos produits avec une assistance après-vente complète:
- Assistance technique 24h/24 et 7j/7: Ingénieurs de garde pour les besoins urgents.
- Traçabilité à vie: Numéros de lot gravés au laser pour les rappels.
- Prototypage personnalisé: Délai d'exécution rapide (en 24 heures seulement).
La science derrière notre métier
Sélection et validation des matériaux
La biocompatibilité commence par des matières premières certifiées. Nous privilégions :
- Résistance à la corrosion: Essentielle pour les implants exposés aux fluides corporels.
- Stabilité mécanique: Alliages résistants à la fatigue pour les dispositifs porteurs.
Techniques d'usinage avancées
- Micro-fraisage: Pour les composants de moins de 1 mm (par exemple, les puces microfluidiques).
- Tournage CNC de type suisse: Tolérance de ±0,0002" pour les embouts de cathéter.
- Production en salle blanche: Environnements ISO Classe 7 pour les pièces critiques.
Étude de cas : Réduction des chirurgies de révision grâce à la précision
Une grande marque orthopédique a été confrontée à un taux d'échec des implants de 15 % en raison d'un usinage médiocre. Après être passée à notre processus certifié ISO 13485 :
- Résultat: Zéro complication liée aux dispositifs dans plus de 500 déploiements.
- Facteur clé: Notre tolérance de ±0,002 mm sur les cupules de l'articulation de la hanche.
Collaborez en toute confiance
Choisir PFT signifie investir dans :
✅ Rapidité: Délais de livraison standard de 15 jours ; options accélérées.
✅ Conformité: Documentation complète pour les soumissions FDA/CE.
✅ Innovation: Soutien à la R&D pour les dispositifs médicaux de nouvelle génération.
Contactez-nous dès aujourd'hui pour discuter de votre projet
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Tournage CNC, Fraisage CNC, Découpe laser, Pliage, Filage, Découpe de fil, Estampage, Usinage par décharge électrique (EDM), Moulage par injection, Impression 3D, Prototype rapide, Moules, etc.
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Aluminium : Série 2000, Série 6000, 7075, 5052, etc.
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Acier inoxydable : SUS303, SUS304, SS316, SS316L, 17-4PH, etc.
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Acier : 1214L/1215/1045/4140/SCM440/40CrMo, etc.
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Laiton : 260, C360, H59, H60, H62, H63, H65, H68, H70, Bronze, Cuivre
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Titane : Grade F1-F5
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Plastique : Acétal/POM/PA/Nylon/PC/PMMA/PVC/PU/Acrylique/ABS/PTFE/PEEK, etc.
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Anodisé, Sablé, Sérigraphie, Placage PVD, Placage Zinc/Nickl/Chrome/Titane, Brossage, Peinture, Revêtement en poudre, Passivation, Électrophorèse, Électropolissage, Moletage, Laser/Gravure/Marquage, etc.
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±0,002 ~ ±0,005 mm
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Min Ra 0,1~3,2
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CERTIFICAT
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ISO9001:2015,AS9100D,ISO13485:2016,ISO45001:2018,IATF16949:2016,ISO14001:2015,ROSH,CE, etc.
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FAQ
1. Êtes-vous un fabricant ou une société commerciale ?
Nous sommes une usine située à Shenzhen, en Chine, avec 20 ans d'expérience riche,
couvrant 6000 mètres carrés. Installations complètes, y compris un équipement d'inspection de la qualité 3D, un système ERP et 40 machines. Si nécessaire, nous pouvons vous fournir des certificats de matériaux, une inspection de la qualité des échantillons et d'autres rapports.
2. Comment obtenir un devis ?
Dessins détaillés (PDF/STEP/IGS/DWG...), y compris la qualité, la date de livraison, les matériaux, la qualité, la quantité, le traitement de surface et d'autres informations.
3. Puis-je obtenir un devis sans dessins ?
Votre équipe d'ingénierie peut-elle dessiner pour ma créativité ? Bien sûr, nous sommes également heureux de recevoir vos échantillons, photos ou brouillons de dimensions détaillées pour un devis précis.
4. Pouvez-vous fournir des échantillons avant la production de masse ?
Bien sûr, les frais d'échantillon sont nécessaires. Si possible, ils seront remboursés pendant la production de masse.
5. Quelle est la date de livraison ?
Généralement, l'échantillon dure 1 à 2 semaines et la production en série dure 3 à 4 semaines.
6. Comment contrôlez-vous la qualité ?
(1) Inspection des matériaux - Vérifiez les surfaces des matériaux et les dimensions approximatives.
(2) Première inspection de la production - assurez-vous des
dimensions critiques dans la production de masse.
(3) Inspection par échantillonnage - vérifiez la qualité avant la livraison à l'entrepôt.
(4) Inspection avant expédition - inspection à 100 % par l'assistant QC avant l'expédition.
7. Équipe du service après-vente
Si vous rencontrez des problèmes après avoir reçu le produit, vous pouvez fournir des commentaires par appel vocal, vidéoconférence, e-mail, etc. dans un délai d'un mois. Notre équipe vous fournira des solutions dans un délai d'une semaine.