Cassette rapide de l'essai 4mm de Zolpidem de kit d'essai de toxicomanie, coupure élevée 50 ng/ml de sensibilité

Nom de produit

Examen de diagnostic rapide de ZOL (Zolpidem)

Spécimen : Urine

Utilisation prévue

Le panneau d'essai rapide de ZOL est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection de Zolpidem en urine humaine à la concentration en coupure de 50ng/ml. Veuillez se référer à la table analytique de spécificité dans cette notice explicative pour des détails sur la réactivité.

Cette analyse fournit seulement un résultat d'essai qualitatif, préliminaire, analytique. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être employée afin d'obtenir un résultat analytique confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (gc/ms) est la méthode confirmatoire préférée. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués à n'importe quelle drogue de résultat d'essai d'abus, en particulier quand des résultats positifs préliminaires sont employés.

Examinez le principe

Le panneau d'essai rapide de ZOL est un immunoessai basé sur le principe de l'attache concurrentielle. Les drogues qui peuvent être présentes dans l'échantillon d'urine concurrencent le conjugué de drogue pour les accepteurs sur les anticorps.

Pendant l'essai, comme échantillon d'urine émigre vers le haut par l'action capillaire - Zolpidem, si actuel dans l'échantillon d'urine au-dessous de 50ng/ml, ne saturera pas les accepteurs des particules enduites par anticorps dans le dispositif d'essai. Les particules enduites par anticorps seront alors capturées par le conjugué immobilisé de Zolpidem et une discrimination raciale évidente apparaîtra dans la ligne région d'essai. La discrimination raciale ne formera pas dans la ligne région d'essai si le niveau de Zolpidem est à ou au-dessus de 50ng/ml parce qu'il saturera tous les accepteurs d'anti-Zolpidem anticorps.

Un échantillon d'urine drogue-positif ne produira pas d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai en raison de la concurrence de drogue, alors qu'un échantillon d'urine drogue-négatif ou un spécimen contenant une concentration en drogue moins que la coupure produira d'une ligne dans la ligne région d'essai. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

NOTICES D'EMPLOI

Apportez les essais, les spécimens, et/ou les contrôles à la température ambiante (15-30°C) avant emploi.

Enlevez l'essai de sa poche scellée, et placez-le sur une surface propre et de niveau. Marquez l'essai avec l'identification de patient ou de contrôle. Pour les meilleurs résultats, l'analyse devrait être exécutée d'ici une heure.

Utilisant la pipette jetable fournie, transférez 3 gouttes de spécimen (µL approximativement 120) au puits de spécimen (s) du dispositif et commencez la minuterie.

Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le puits de spécimen (s), et n'ajoutez pas n'importe quelle solution au secteur de résultat.

Car l'essai commence à fonctionner, la couleur émigrera à travers la membrane.

Attente les bandes colorées à apparaître. Le résultat devrait être lu à 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 8 minutes

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

NÉGATIF : * une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c) et les discriminations raciales apparaît dans la région d'essai (t). Ce résultat négatif signifie que les concentrations dans l'échantillon d'urine sont au-dessous des niveaux indiqués de coupure pour une drogue particulière examinée.

*NOTE : La nuance des discriminations raciales dans la région d'essai (t) peut varier. Le résultat devrait être considéré négatif toutes les fois qu'il y a même une ligne faible.

POSITIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c) et AUCUNE ligne n'apparaît dans la région d'essai (t). Le résultat positif signifie que la concentration en drogue dans l'échantillon d'urine est plus grande que la coupure indiquée pour une drogue spécifique.

INVALIDE : Aucune ligne n'apparaît dans la région de contrôle (c). Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Lisez les directions encore et répétez l'essai avec une nouvelle carte d'essai. Si le résultat est encore invalide, entrez en contact avec votre fabricant.

CONTRÔLE DE QUALITÉ

Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la ligne de contrôle la région (c) est considérée un contrôle procédural interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen, à membrane appropriée wicking et corrige la technique procédurale.

caractéristiques de fonctionnement

Côte à côte une comparaison a été conduite utilisant la cassette rapide d'essai (urine) et la gc/ms. Les résultats suivants ont été tabulés :

Tableau 1: Corrélationdespécimen