Ligne de remplissage d'ampoules stériles modulaires pour vaccins et produits biologiques, conformité ISO 14644, conception modulaire à changement rapide, vitesse de 300 bpm

Révolutionner la production pharmaceutique avec une ligne de remplissage d'ampoules stériles modulaires de nouvelle génération

Dans une ère où la précision et la stérilité définissent l'excellence pharmaceutique, notreLigne de remplissage d'ampoules stériles modulairesIl est conçu pour les producteurs de vaccins, les fabricants de produits biologiques et les sociétés pharmaceutiques injectables à forte valeur ajoutée.Ce système intègre une technologie aseptique de pointe avec une adaptabilité inégalée..

Les principales innovations:
1 ️ ️Écosystème sans pollution
Équipée d'un débit d'air laminaire compatible avec la salle blanche ISO 14644 de classe 5 et d'un port à gants robotiques, cette ligne de remplissage d'ampoules permet d'obtenir99Niveaux d'assurance de la stérilité de 0,9% (SAL)Il est essentiel pour les vaccins COVID-19, les anticorps monoclonaux et les thérapies cellulaires.

2️ ️Conception modulaire intelligente
Passez de façon transparente entre les ampoules d' insuline de 1 ml et les solutions intraveineuses de 50 ml avec notreSystème de cassettes à commutateur rapide. Réduire le temps de changement de 70% tout en maintenant une précision de remplissage de ± 0,5%

3 ️ ️Précision énergétique
Grâce à la maintenance prédictive basée sur l'IA et aux pompes servo, la ligne fonctionne à 100-300 bouteilles par minute (bpm)en réduisant la consommation d'énergie de 35% par rapport aux systèmes traditionnels.

4 ️ ️Traçabilité prête à être utilisée sur la chaîne de blocs
Les capteurs IoT intégrés génèrent des enregistrements de lot en temps réel conformes à la FDA 21 CFR Partie 11 et à l'annexe 11 de l'UE, permettant une traçabilité de bout en bout du remplissage à l'emballage final.

Spécifications principales:

Pourquoi choisir ce système?

• Séchage à double défense: Combine le pré-étanchéité au laser et le rinçage à l'azote pour les produits biologiques sensibles à l'oxygène.
• La polyvalence matérielle: Processus ampoules en verre de type I et récipients en copolymère d'oléfine cyclique (COC).
• Adapté au climat: Les modules de contrôle thermique renforcés assurent un fonctionnement stable dans les environnements à haute température du Moyen-Orient.

Confiant par les géants pharmaceutiques de 15 pays, y compris les centres de vaccination aux EAU et les CDMO européens, notre ligne de remplissage d'ampoules a traité plus de200 millions de dosesavec zéro écart critique signalé.

Certifications: ISO 9001, CE, GMP (UE et OMS), FDA 510 ((k) en attente.
Personnalisation: disponible pour les produits lyophilisés, les traceurs radioactifs et les produits biologiques visqueux.

Améliorez votre fabrication aseptique dès aujourd'hui où la modularité rencontre une stérilité sans compromis.