Test de paludisme Pf/ Pv précis sur sang total Test rapide de paludisme

La description

Le kit de détection du paludisme de Ji'an Bio a un taux de précision de 98 %.Le temps d'attente de détection est court.Utilisez un kit de test du paludisme dès que possible pour tester le virus.Le paludisme est une maladie de contamination transmise par les parasites Plasmodium via les piqûres de moustiques.Cliniquement, il se caractérise par des crises périodiques de frissons, une forte fièvre, des sueurs et de la fièvre, ainsi que de l'anémie et de la splénomégalie.En raison des différences entre les souches de protozoaires, le degré d'infection, le statut immunitaire et la réactivité corporelle, les symptômes cliniques et les schémas d'attaque varient.

Le paludisme est largement répandu partout dans le monde.Selon les statistiques de l'Organisation mondiale de la santé, il existe encore 92 pays et régions à épidémies élevées et modérées, avec une incidence annuelle de 150 millions et plus de 2 millions de décès dus au paludisme.Avant la libération de mon pays, le paludisme sévissait année après année, surtout dans le sud.En raison de l'épidémie rampante, le taux de létalité était très élevé.Après la libération, des institutions de prévention et de contrôle du paludisme ont été créées dans tout le pays, et des travaux de prévention et de recherche scientifique sur le paludisme ont été menés à bien.L'incidence du paludisme a considérablement diminué.

Nous avons tous un type différent detrousses de test rapide.Par exemple,Kits d'auto-test rapide de niveau médical 15-20 minutes Kit de test de diagnostic rapide de l'antigène viral de la grippe AB, Kits de test rapide de la dengue, covid-19, etc.

spécification

kit de test rapide.pdf

Détails de l'image

Approuvé CE

Tous nos kits de test rapide ont des certifications CE qui peuvent être téléchargées.

15 types de certifications ce test rapide.pdf

Indicateurs de performance des produits

Taux de coïncidence de référence positive :

Par rapport aux résultats de l'examen microscopique, le taux de coïncidence de référence positive Pf-LDH est de 97,2 % et le taux de coïncidence de référence positive Pv-LDH est de 96,82 %.

Taux de coïncidence de référence négative :

Par rapport aux résultats de l'examen microscopique, le taux de coïncidence de la référence négative Pf-LDH est de 98,16 % et le taux de coïncidence de la référence négative Pv-LDH est de 97,97 %.

Précision intra-lot :

Dix cartes de test sont sélectionnées au hasard dans le même lot de produits de kit de test d'antigène Pdf ou d'antigène Pv.A travers le référentiel de reproductibilité du contrôle interne de l'entreprise (C1 et C2), un test parallèle est réalisé.Les résultats des tests doivent tous être positifs et les couleurs ne doivent pas être différentes sous observation macroscopique.

Précision inter-lots :

Prendre trois lots consécutifs de produits issus des produits du kit de détection de l'antigène Pf ou de l'antigène Pv (au moins trois personnes dans chaque lot).A travers le référentiel de reproductibilité du contrôle interne de l'entreprise (C1 et C2), un test parallèle est réalisé.Les résultats des tests doivent tous être positifs et les couleurs ne doivent pas être différentes sous observation macroscopique.

Réaction croisée :

Pour analyser la spécificité analytique du kit, 20 types de micro-organismes pathogènes pouvant exister dans le sang (5 types de bactéries telles que Borrelia burgdorferi, Leptospira hyperbola et Treponema pallidum, 5 types de protozoaires tels que Babesia, le parasite vertébral Kuruz et Leishmania donovani et 10 types de virus tels que le cytomégalovirus, le virus de la dengue, le virus de la fièvre jaune et le virus de l'hépatite B) sont détectés.Les résultats indiquent qu'il n'y a pas de réaction croisée entre ce kit et ces micro-organismes pathogènes.

Substances interférentes :

l'hémoglobine, l'hème et les triglycérides n'interfèrent pas avec ce réactif ;et les anticoagulants héparine, EDTA, citrate de sodium et oxalate de potassium n'interfèrent pas avec ce réactif.

Effets médicamenteux :

Les médicaments utilisés pour prévenir ou traiter le paludisme, tels que la méfloquine, la quinine, la fluvoxamine, l'amoxicilline, la céfalexine, l'érythromycine et l'aspirine, n'influencent pas les résultats de détection de ce kit.

À propos de nous

Notre société est une entreprise de haute technologie complète qui intègre la fabrication, les ventes et le service de R&D.Nous nous concentrons sur la troisième catégorie d'équipements médicaux et de consommables biomédicaux (systèmes IVD).
Notre société est située dans la zone de haute technologie de la ville de Kunshan, province du Jiangsu, avec une superficie de près de 20 000 mètres carrés et une zone d'atelier de 12 000 mètres carrés dispose d'un atelier de purification de 5 000 mètres carrés qui atteint la norme de niveau 100 000 et est équipé de 40 ensembles de machines avancées avec plusieurs lignes d'assemblage entièrement automatiques.Nous disposons également d'une équipe R&D et d'un laboratoire de microbiologie.
Notre société a passé la certification de système de qualité ISO13485 : 2016 et les produits ont obtenu la certification CE de l'Union européenne, ce qui nous permet de fournir un ensemble complet de services allant de la conception de produits à la fabrication de moules et à la production, etc. prestations de service.
Notre compagnieprend "prendre soin de la santé humaine" comme son intention initiale et "améliorer la qualité de la vie" comme sa mission.Adhérant aux valeurs fondamentales de l'entreprise de "prendre soin de la vie, axé sur la santé ; redonner à la société et à l'héritage culturel", nous fournirons sans réserve des produits de haute qualité et les meilleurs services aux utilisateurs de l'industrie médicale et de la santé.