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Salle blanche pour semi-conducteurs SEMI F47-0706 Produits pharmaceutiques FDA CGMP 21 CFR Partie 11 Biosécurité Laboratoires BSL-3 Exigent la norme ISO Classe 5
Salle blanche pour semi-conducteurs SEMI F47-0706 Produits pharmaceutiques FDA CGMP 21 CFR Partie 11 Biosécurité Laboratoires BSL-3 Exigent la norme ISO Classe 5
Les spécifications
Définition

1. Définition de base et données de marché

Une salle blanche est un espace clos contrôlant la concentration de particules en suspension dans l'air selon les normes ISO 14644-1 grâce à la filtration HEPA/ULPA, aux différentiels de pression et à la régulation climatique.

  • Taille du marché mondial : ‌5,8 milliards de dollars (2024)‌
  • TCAC : ‌5,7 % (2024-2030)‌
  • Secteurs clés : Semi-conducteurs (32 %), Produits pharmaceutiques (28 %), Soins de santé (19 %)

2. Spécifications de la classe de propreté (ISO 14644-1:2023)

Classe ≥0,1 µm particules/m³ ≥0,5 µm particules/m³ Applications principales
ISO 3 ≤1 000 ≤35 Fabrication de puces de 7 nm
ISO 5 ≤100 000 ≤3 520 Lignes de remplissage aseptiques
ISO 7 - ≤352 000 Assemblage de dispositifs médicaux
ISO 8 - ≤3 520 000 Emballage alimentaire

3. Paramètres techniques des équipements critiques

‌3.1 FFU (Unités de filtration à ventilateur)‌

  • Économie d'énergie : ‌Les moteurs CC réduisent la consommation de 30 à 40 %‌ par rapport aux moteurs CA (ASHRAE 2024)
  • Niveau sonore : ‌≤45 dB‌ (à 1 m de distance)
  • Uniformité du débit d'air : ‌Tolérance de ±15 %‌ (exigence ISO 14644-3)

‌3.2 Performance du système de filtration‌

Type de filtre Efficacité Chute de pression Durée de vie
HEPA 99,97 % à 0,3 µm 250-350 Pa 12-18 mois
ULPA 99,999 % à 0,12 µm 300-400 Pa 8-12 mois
Filtre chimique >90 % d'élimination des COV 150-200 Pa 6-9 mois

4. Technologies émergentes

  • ‌Systèmes de surveillance basés sur l'IA‌:
    • Précision de la détection des particules : ‌±5 %‌ (contre ±15 % conventionnel)
    • Potentiel d'optimisation énergétique : ‌20-25 %‌ (MIT 2024)
  • ‌Salles blanches modulaires‌:
    • Réduction du temps de construction : ‌40 %‌
    • Économies sur les coûts de modernisation : ‌35 %‌ (Frost & Sullivan)

5. Exigences de conformité de l'industrie

Secteur Normes clés
Semi-conducteurs Tolérance aux creux de tension SEMI F47-0706
Produits pharmaceutiques FDA cGMP 21 CFR Part 11 enregistrements électroniques
Biosécurité Les laboratoires BSL-3 exigent des conditions dynamiques de classe ISO 5

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Salle blanche pour semi-conducteurs SEMI F47-0706 Produits pharmaceutiques FDA CGMP 21 CFR Partie 11 Biosécurité Laboratoires BSL-3 Exigent la norme ISO Classe 5

Shenzhen Zhong Jian South Environment Co., Ltd.

Active Member
2 Années
guangdong, shenzhen
Depuis 2003
Produits principaux :
Unité de filtrage de fan de FFU, Capot à débit laminaire, Douche d'air de Cleanroom
Total annuel :
3000000-4000000
Nombre de salariés :
200~300
Niveau de certification :
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