Filtre bactérien hydrophobe en PTFE de 0,2 micron de 40 mm pour aspirateur d'unité d'aspiration

Milieu filtrant : PTFE hydrophobe laminé avec du polypropylène

Filtration : 0,22

μmBoîtier : Polypropylène

Diamètre du boîtier : 52 mm

Connecteurs : 6 mm à 12 mm rigides étagés

Hauteur du boîtier : 54 mm

Diamètres du milieu filtrant : 40 mm

Stérilisation : Autoclave à 121

℃ 30 min jusqu'à 60 cyclesLes processus de développement, de production et de vente de ce produit sont conformes aux exigences du système de gestion de la qualité ISO 9001.

Lignes directrices pour l'assurance qualité

Les éléments d'inspection de routine sont les suivants :

Biocompatibilité

Les matériaux de ce produit ont été testés et sont conformes à la norme USP
pour les tests de réactivité biologique des plastiques VI-121 ℃.<88>Propreté

Ce produit est conforme à la définition d'un "filtre ne libérant pas de fibres" comme spécifié dans 21 CFR 210.3(b)(6).
Additif alimentaire indirect

Tous les matériaux constitutifs sont conformes aux exigences de la FDA américaine 21 CFR 177-182 pour les additifs alimentaires indirects.
Tous les matériaux constitutifs sont conformes au règlement européen 1935/2004/CE pour les matériaux destinés à entrer en contact avec les aliments.
Pression différentielle maximale

Résiste à une pression différentielle avant de 3,0 bars à 20°C.
Méthode de stérilisation

Après 60 cycles de stérilisation à la chaleur humide (121°C, 30 minutes), le test d'intégrité du filtre reste qualifié.
Critères de libération des lots

Les filtres prélevés dans le lot de fabrication sont soumis aux tests suivants :
Test d'intégrité

Chaque filtre a réussi un test d'intégrité non destructif corrélé aux tests de défi bactérien.
Point de bulle ≥ 1,1 bar dans 60 % d'IPA : 40 % d'eau purifiée.