Kit diagnostique pour le procalcitonin (analyse d'Immunochromatographic)

Ⅰ. Instrument applicable

Mod : Analyseur sec de NIR-1000 Fluoroimmunoassay produit par WWHS Biotech.Inc.

Ⅱdescription de .product

1. Utilisation prévue : Le kit diagnostique pour le procalcitonin est employé pour déterminer le contenu du procalcitonin (PCT) en sang total, plasma et sérum de corps humain et est principalement employé médicalement pour le diagnostic auxiliaire des maladies infectieuses bactériennes.

2. Ingrédients principaux

Des ingrédients des kits de différents numéros de lot ne peuvent pas être échangés.

Ⅲ. Procédure expérimentale d'opération

1. Veuillez lire complètement les spécifications avant essai. La carte et l'échantillon congelés d'essai devraient être placés au ℃ de la température ambiante (15-30) pour au moins 30min avant emploi.

2. Analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 et vérifier le contrôle de qualité selon les spécifications. (Note : Le réactif a été calibré à l'avance et des paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactifs ont été stockés dans la carte de l'information. Insérez la carte de l'information avant qu'utiliser-et effectuent l'essai sans recalibrage après dépassement de l'inspection de qualité ; autrement, identifiez la cause avant essai.)

3. Sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la dans 15min.

4. Placez la carte d'essai sur un dessus de table horizontal propre et marquez-la.

5. Spécimen de sérum, de plasma ou de sang total : Prenez 100μL d'échantillon et ajoutez-le dans 300μL de la solution tampon (1 : 3). Puis, mélangez la solution également, prenez 100μL de la solution et ajoutez-le dans la carte d'essai bien.

6. Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 et la presse fluoroimmunoassay secs [essai fixe de temps] pour garder l'heure pour 10min automatiquement. L'analyseur jugera et lira le résultat d'essai automatiquement et le montrera dans l'écran. Ou insérez la carte d'essai dans l'analyseur après 10min et la presse [essai instantané], l'instrument jugera et indiquera le résultat d'essai automatiquement.

Ⅳ. Pourquoi nous choisir ?

1. Limite de détection

Les échantillons à basse valeur de l'essai 5 dont la concentration est approximative à LOD (0.2ng/mL) 5 fois respectivement et assortissent les résultats d'essai. Il devrait n'y avoir pas plus de 3 résultats d'essai plus bas que la valeur vide (0.12ng/mL).

2. Exactitude

La déviation relative à la valeur à atteindre est limitée à ±15%.

3. Précision

précision gérée par Dans CV≤15% ; limite relative gérée par entre R≤15%.

4. Chaîne de linéarités

Dans la marge spécifique de linéarités (0.2-100) ng/mL, linéairement coefficient dépendant r≥0.990.

Ⅴ. Conditions et validité de stockage

Le produit devrait être stocké à 4℃-30℃ dans un endroit sec et foncé, scellé utilisant le sac de papier d'aluminium et ne doit pas être gelé. La durée de stockage est de 18 mois. La carte d'essai devrait être déballée au temprature de pièce (15℃-30℃) et devrait être employée dans 15min après déballé à une température de ℃ (de 15-30) et à l'hygrométrie de 20%-90%.

Voir l'emballage externe pour la date de production, le numéro de lot et la date d'échéance.

Ⅵ. PCT.pdf