Les spécifications
Number modèle :
INCPG-402
Point d'origine :
-
MOQ :
NON-DÉTERMINÉ
Capacité d'approvisionnement :
les 10m examine/mois
Délai de livraison :
2-4 semaines
Détails de empaquetage :
25T
Produit :
Essai rapide de COVID-19 IgG (sang total/sérum/plasma), COVID-19 RBD IgG, essai d'anticorps
Principe :
Immunoessai chromatographique
Format :
Cassette
Spécimen :
WB/S/P
Certificat :
CE
Lecture du temps :
10 minutes
Paquet :
25T
Température de stockage :
2-30°C
Durée de conservation :
2 ans
Caractéristiques 1 :
Résultats rapides
Caractéristiques 2 :
Visuellement interprétation facile
Caractéristiques 3 :
Opération simple, aucun équipement requis
Caractéristiques 4 :
De grande précision
Définition

Essai rapide de COVID-19 IgG (sang total/sérum/plasma), COVID-19 RBD IgG, essai d'anticorps

 

Principe Immunoessai chromatographique
Format Cassette
Spécimen WB/S/P
Certificat CE
Lecture du temps 10 minutes
Paquet 25T
Température de stockage 2-30°C
Durée de conservation 2 ans

 

Application

 

Un essai rapide pour la détection qualitative des anticorps d'IgG à la protéine de SARS-CoV-2 S-RBD et/ou de Nucleocapsid dans le sang total, le sérum ou le spécimen humain de plasma. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
 
UTILISATION PRÉVUE
 
 
L'essai rapide de COVID-19 IgG (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral pour la détection qualitative des anticorps d'IgG SARS-CoV-2 au domaine d'obligatoire de récepteur de protéine de la transitoire (s) (RBD) et/ou de la protéine de Nucleocapsid dans le sang total, le sérum ou le spécimen humain de plasma. L'essai rapide de COVID-19 IgG (sang total/sérum/plasma) est prévu pour l'usage comme aide en identifiant des personnes avec une immuno-réaction adaptative à SARS-CoV-2.
 
Les résultats de faux positif peuvent se produire en raison de l'activité hétérospécifique des anticorps préexistants ou d'autres causes possibles. En raison du risque de résultats de faux positif, confirmation des résultats positifs devrait être considéré utilisant le deuxième, analyse différente d'IgG.
 
PRINCIPE
 
L'essai rapide de COVID-19 IgG (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai basé sur membrane qualitatif pour la détection des anticorps d'IgG à SARS-CoV-2 dans le sang total, le sérum ou le spécimen de plasma. IgG Anti-humain est enduit dans la ligne région d'essai. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec les particules SARS-CoV-2 antigène-enduites dans l'essai. Le mélange alors émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire et réagit avec l'IgG anti-humain dans la ligne région d'essai.
 
Si le spécimen contient des anticorps d'IgG à SARS-CoV-2, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai en raison de ceci. Si le spécimen ne contient pas des anticorps d'IgG à SARS-CoV-2, aucune discrimination raciale n'apparaîtra dans la ligne région d'essai, indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking hasoccurred.
 
NOTICES D'EMPLOI
 
Permettez à l'essai, au spécimen, au tampon et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
 
1. Enlevez l'essai de la poche d'aluminium et employez-le d'ici une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.
 
2. Placez l'essai sur une surface propre et de niveau.
 
3. Ajoutez le spécimen et le tampon à la cassette d'essai et lisez les résultats selon des illustrations ci-dessous.
Note : En ajoutant le spécimen et le tampon, ajoutez-les au puits spécifique seulement. Pour ne pas utiliser le tampon au delà de 6 mois après ouverture de la fiole.
Pour le spécimen veineux de sang total, sérum ou spécimen de plasma
 
Pour le spécimen de sérum ou de plasma :
Utilisez un compte-gouttes : Tenez le compte-gouttes verticalement, dessiner le spécimen à la ligne de suffisance (approximativement 10uL), et transférer le spécimen au spécimen (s) bon, ajoutez alors 2 gouttes du tampon (UL approximativement 80) pour protéger bien (b), et commencez la minuterie.
 
Pour utiliser une pipette : Pour transférer l'UL 10 du spécimen aux puits de spécimen, puis ajoutent 2 gouttes du tampon (UL approximativement 80) pour protéger le puits (b), et commencent la minuterie
 
Pour le spécimen veineux de sang total :
Utilisez un compte-gouttes : Tenez le compte-gouttes verticalement, dessinez le spécimen environ 1 cm au-dessus baisse de ligne et de transfert 1 de suffisance de la pleine (μL approximativement 20) du spécimen au spécimen bien (s). Ajoutez alors 2 gouttes du tampon (UL approximativement 80) pour protéger bien (b) et pour commencer la minuterie.
 
Utilisez une pipette : Pour transférer 20uL de sang total au spécimen (s) bon, ajoutez alors 2 gouttes du tampon (UL approximativement 80) pour protéger bien (b), et commencez l'attente de minuterie les discriminations raciales pour apparaître. Résultats lus à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
 
Immunoessai chromatographique d'essai de la cassette COVID-19 IgG du kit RBD d'essai rapide d'anticorps
 
Pour le sang total de Fingerstick
 
1. Utilisez la protection d'alcool pour nettoyer le bout du doigt du doigt moyen ou du doigt d'anneau comme site de piqûre.
 
2. Soigneusement tournez et tirez le chapeau de bistouri.
 
3. Poussez le bistouri stérile fermement dans le bout du doigt du doigt moyen.
 
4. Effacez la première goutte du sang. Pour augmenter le flux sanguin, utiliser le pouce et l'index pour appliquer doucement la pression autour du site de piqûre.
 
5. Tenez le compte-gouttes verticalement, dessiner le sang à 1cm au-dessus goutte de ligne et de transfert 1 de suffisance de la pleine du sang (UL approximativement 20) au puits de spécimen (s), ajoutez alors 2 gouttes du tampon (UL approximativement 80) au tampon bien (b), et commencez la minuterie.
 
6. Attente les discriminations raciales à apparaître. Résultats lus à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
 
Immunoessai chromatographique d'essai de la cassette COVID-19 IgG du kit RBD d'essai rapide d'anticorps
 
Sensibilité et spécificité
 
L'essai rapide de COVID-19 IgG (sang total/sérum/plasma) a été comparé au résultat de RT-PCR/CLIA ; les résultats ont été tabulés en tant que ci-dessous.
 
Étude clinique pour l'immuno-réaction à l'infection SARS-CoV-2 :
Immunoessai chromatographique d'essai de la cassette COVID-19 IgG du kit RBD d'essai rapide d'anticorps
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Type d'entreprise :
Manufacturer, Exporter, Trading Company
Total annuel :
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Nombre de salariés :
500~10000
Niveau de certification :
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