Manuel d'exploitation de kit de détection des vaginalis de Trichomonas (TV) RT-PCR (lyophilisé)
--48 essais/kit
Utilisation prévue :
À l'aide des systèmes en temps réel d'ACP, le kit en temps réel d'ACP des vaginalis de Trichomonas (TV) est employé pour la détection qualitative in vitro de la TV. Il peut être employé pour le diagnostic de laboratoire et la surveillance de l'infection de TV. Les résultats d'essai sont seulement pour la référence clinique, pas pour la confirmation de cas ou l'exclusion.
Principe :
Les amorces spécifiques et les sondes fluorescentes spécifiques sont conçues pour la région conservée acide nucléique des vaginalis de Trichomonas (TV). La solution de réaction de RT-PCR et la technologie quantitative fluorescente en temps réel de détection d'ACP est appliquée sur la fluorescence l'instrument que quantitatif d'ACP pour réalise la détection rapide de la TV par le changement du signal de fluorescence. Le système de détection contient un gène humain de contrôle interne (IC), qui est employé pour surveiller si les spécimens et le processus de l'extraction acide nucléique est qualifiés.
Paquet de lyophilisation de produit de TV :

Composantes principales :
Non. | Composants | BIK-QL-H0020S |
1 | Mélange d'enzymes d'ACP (lyophilisé) | 48 essais/kit |
2 | Contrôle positif | 100 μL/tube |
3 | Contrôle négatif | 100 μL/tube |
4 | l'eau sans RNase | 1mL/tube |
5 | Huile de pétrole | 1.5mL/tube |
Note : Ne mélangez pas les composants de différents groupes pour la détection. Le contrôle positif de la TV et le contrôle interne ont été construits artificiellement, et ils n'étaient pas infectieux.
Conditions de spécimen :
1. Type de spécimen
L'urine ou les sécrétions vaginales femelles tamponnent des échantillons.
2. Conservation de spécimen
Le spécimen peut être stocké pendant 3 mois à -20±5℃ et pendant longtemps au-dessous de -70℃
État d'amplification d'ACP :
Amplification d'ACP selon les procédures suivantes :
Étape | Nombre de cycle | La température | Temps |
1 | 1 | 95℃ | 3min |
2 | 40 | 95℃ | 10s |
60℃ | 30s rassemblent fluorescent |
Sélection de canal de détection d'instrument : FAM et HEX/VIC.
Contrôle de qualité :
| Valeur de Ct |
Contrôle négatif | Aucun Ct |
Contrôle positif | ≤30 |
IC des échantillons | ≤38 |
Note : Le contrôle négatif, le contrôle positif et l'IC des échantillons doivent être exécutés correctement, autrement les résultats d'échantillon est invalide.
Index de représentation de produit :
- Exactitude : Employez les produits de référence ou le positif national d'entreprise/produits négatifs de référence pour l'essai, et les résultats sont tous positifs/négatif.
- Limitation de détection : 1000 copies/mL.
- Précision : Le coefficient de variation (cv) des valeurs de Ct is≤5%.
- Spécificité : Les résultats de détection de ce kit n'ont aucune réaction croisée au mycoplasma d'Urealytic, hominis de mycoplasma, urealyticum d'Ureaplasma, pneumoniae de mycoplasma, gonorrhées de Neisseria, trachomatis de Chlamydia, type de virus d'herpèsⅡ, genitalium de mycoplasma.
Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU !