Kit de test rapide HBsAg Or colloïdal

Utilisation prévue

Le test rapide HBsAg est un test immunochromatographique à flux latéral pour la détermination qualitative de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) dans le sérum ou le plasma humain.Il est destiné au dépistage du sang et des produits sanguins destinés à la transfusion et à une aide au diagnostic d'une infection par le virus de l'hépatite B (VHB) existante ou antérieure.Le test est recommandé pour un usage professionnel uniquement.Tous les résultats doivent être interprétés avec d'autres informations cliniques ou d'autres méthodes de diagnostic à la disposition du médecin.

Précautions

1. Pourusage professionnel et diagnostique IN VITROseulement.

2. Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.

3. N'utilisez pas le kit si la pochette en aluminium est perforée ou mal scellée.

4. Ne réutilisez pas ou n'utilisez pas les kits après la date de péremption.

5. Ne mélangez pas les composants des kits avec des numéros de lot différents.

6. Éviter la contamination microbienne des réactifs.

7. Portez des gants pendant tout le processus et évitez de renverser des réactifs ou des échantillons.Bien se laver les mains ensuite.

8. Manipulez tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents infectieux.Lorsque la procédure de dosage est terminée, éliminer soigneusement les échantillons après autoclavage pendant au moins une heure.Alternativement, traitez avec une solution à 0,5 ou 1 % d'hypochlorite de sodium pendant une heure avant l'élimination.

9. Jetez le kit usagé après décontamination de tous les liquides ou déchets solides en suivant la législation locale ou les règles du laboratoire.

Procédure de dosage

Le dispositif de test, les échantillons du patient et les contrôles doivent être amenés à température ambiante (15-30℃) avant le test.Ne pas ouvrir les sachets avant d'être prêt à effectuer le test.

1.Retirez le dispositif de test de sa pochette de protection, posez-le sur une surface plane sèche et propre et étiquetez le dispositif avec le numéro du patient ou de l'échantillon.

2.Pour les échantillons de sérum ou de plasma :Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 2 gouttes (environ 50 μL) de sérum ou de plasma dans le puits d'échantillon de la cassette de test, puis ajoutez 1 goutte de tampon (environ 40 μL) et démarrez le chronomètre.Voir illustration ci-dessous.

3.Attendez que les bandes colorées apparaissent.Le résultat doit être lu en 15 minutes.Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.

Interprétation des résultats

(Veuillez vous référer à l'illustration ci-dessus)

NÉGATIF: Une ligne rose apparaît dans la ligne de contrôle, indiquant que le test a été effectué correctement.Il n'y aura pas de ligne dans la région de test

POSITIF:En plus d'une ligne de contrôle de couleur rose, une bande de couleur rose distincte apparaîtra également dans la région de test.

L'intensité de la couleur dans la région de la ligne de test (T) peut varier en fonction de la concentration de HBsAg présente dans l'échantillon.Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région de test (T) doit être considérée comme positive.

Les échantillons avec des résultats positifs doivent être confirmés avec des méthodes de test alternatives et des résultats cliniques avant qu'une détermination positive ne soit faite.

NON VALIDE:Une absence totale de couleur dans les deux régions est une indication d'erreur de procédure et/ou que le réactif de test s'est détérioré.Répétez le test avec un nouvel appareil.Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit et contactez votre distributeur local.