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Vanne doseuse stérile en métal de qualité pharmaceutique pour applications de bio-procédés avec conception sans zone morte et finition électropolie
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Les spécifications
Définition
Valve doseuse à tige métallique stérile de qualité pharmaceutique pour les applications de bio-procédés
Attributs du produit
Attribut Valeur
Marchandise Valve doseuse pour aérosol, tige de un pouce
Utilisation Soins personnels, désodorisant, désodorisants, insecticides
Échantillon Gratuit
Matériau Fer-blanc
Taille Un pouce
Points forts Valve doseuse pour aérosol un pouce, valve doseuse résistante aux produits chimiques, valve pour aérosol un pouce
Description du produit
Répondant aux exigences sanitaires les plus strictes, cette valve doseuse à tige métallique conforme aux cGMP offre un contrôle des fluides sans compromis pour les procédés de biofabrication critiques. Le corps électropoli 316L (Ra ≤ 0,25μm) et la tige à finition miroir éliminent la génération de particules tout en obtenant la certification 3-A Sanitary Standard.
Dotée d'une conception sans espace mort avec un volume de rétention de <0,1D, elle empêche l'hébergement microbien dans la production de vaccins et les systèmes CIP/SIP (validée pour plus de 500 cycles de stérilisation). La tige rectifiée avec précision maintient une précision de débit de ±0,8 % avec de l'eau ultra-pure et des produits biologiques visqueux (jusqu'à 15 000 cP).
Toutes les surfaces mouillées sont conformes à la norme FDA 21 CFR 177 avec une traçabilité complète des matériaux. Les indicateurs de position de la tige intégrés permettent une vérification visuelle pendant les opérations aseptiques. Idéale pour les opérations de remplissage-finition, la préparation des tampons et le dosage des milieux de culture cellulaire nécessitant la conformité aux normes ISO 9001:2015 et ASME BPE.
Principales caractéristiques
  • Électropoli selon la norme EP 4.5 (conforme à la norme SEM S71)
  • Nettoyable à la vapeur jusqu'à 140°C avec compensation thermique intégrée
  • Vérification de la position via une échelle micrométrique gravée au laser
  • Géométrie interne sans espace mort (certifié 3-A SSI)
  • Documentation complète des matériaux (certificats EN 10204 3.1)
Scénario d'application
Dans la production d'anticorps monoclonaux, la valve dose avec précision les tampons d'élution de chromatographie de protéine A à 2,3 ml/min dans une salle blanche ISO 5. La position de la tige est vérifiée entre les lots sans rompre le confinement.
Spécifications techniques
Marchandise Valve doseuse pour aérosol 20 mm pour aérosol de soins personnels
Dosage 100ul, 75ul, 50ul et 35ul
Capuchon de montage Aluminium
Tige Plastique / métal
Actionneur Actionneur en L
Tube plongeur Selon la longueur de la boîte
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Foire aux questions
Q : Documentation de validation de la rugosité de surface ?
R : Fourni - la tige à finition miroir est conforme à la norme ASME BPE-2019 SF-1.
Q : Viscosité maximale pour un dosage précis ?
R : L' tige rectifiée avec précision maintient une précision de ±1,5 % jusqu'à 20 000 cP.
Q : Protocoles de validation de la stérilisation ?
R : Packages de validation SIP pour la conception sans espace mort disponibles (VDI 2048).
Q : Tests de biocompatibilité ?
R : Certifié USP Classe VI et ISO 10993 pour le contact pharmaceutique.
Q : Procédure de déballage en salle blanche ?
R : L' emballage comprend des protocoles de transfert compatibles ISO Classe 5.
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CANGZHOU FUTURE INDUSTRY CO.,LTD

Active Member
2 Années
hebei, cangzhou
Depuis 2012
Produits principaux :
valve de cartouche de gaz de butane, Capuchon à aérosol de 35 mm, soupape d'allumage à aérosol
Total annuel :
>1500
Nombre de salariés :
>200
Niveau de certification :
Active Member
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